2017执业药师药事管理法规冲刺试题及答案（四）

　　《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

　　A、只有从事医药相关专业的工作者组成

　　B、应有法律专家

　　C、应有来自其他单位的委员

　　D、至少由七人组成

　　E、应有不同性别的委员

　　您选择的是： 参考答案： A, D

　　A B C D E

　　《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种必须持有

　　A、采伐证

　　B、狩猎证、采伐证

　　C、采药证、采伐证

　　D、县级药品监督管理部门的批准文件

　　E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件

　　您选择的是： 参考答案： C

　　A B C D E

　　《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是

　　A、医院药事管理委员会负责人

　　B、制剂室和药检室负责人

　　C、药品采购人员

　　D、医疗机构制剂配制操作及药检人员

　　E、药剂科负责人

　　您选择的是： 参考答案： D

　　A B C D E

　　《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

　　A、医院药事管理委员会负责人

　　B、制剂室和药检室负责人

　　C、药品采购人员

　　D、医疗机构制剂配制操作及药检人员

　　E、 药剂科负责人

　　您选择的是： 参考答案： B

　　A B C D E

　　《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)中》规定的“一批”是指

　　A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B。具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

　　C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

　　D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

　　E、具有均质性并有一定数量常规配制制剂

　　您选择的是： 参考答案： C

　　A B C D

　　《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，有关配制和质量检验记录应至少保存

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　您选择的是： 参考答案： b

　　A B C D E

　　《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，有关配制和质量检验记录应至少保存

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　您选择的是： 参考答案： b

　　A B C D E

　　《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

　　A.医疗机构名称

　　B.医疗机构类别

　　C.法定代表人

　　D.注册地址

　　E.配制范围

　　您选择的是： 参考答案： a,b,c,d

　　A B C D E

　　《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

　　A、医疗机构名称

　　B、医疗机构类别

　　C、法定代表人

　　D、注册地址

　　E、配制范围

　　您选择的是： 参考答案： a,b,c,d

　　A B C D E

　　《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括

　　A.制剂室负责人

　　B.配制地址

　　C.配制范围

　　D.医疗机构类别

　　E.注册地址

　　您选择的是： 参考答案： a,b,c

　　A B C D E

　　《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括

　　A、制剂室负责人

　　B、配制地址

　　C、配制范围

　　D、医疗机构类别

　　E、注册地址

　　您选择的是： 参考答案： a,b,c

　　A B C D E

　　《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

　　A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

　　B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

　　C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

　　D.医疗机构制剂配制的监督管理

　　E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

　　您选择的是： 参考答案： c

　　A B C D E

　　《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

　　A、医疗机构制剂的配制及其监督管理

　　B、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

　　C、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

　　D、医疗机构制剂配制的监督管理

　　E、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

　　您选择的是： 参考答案： c

　　A B C D E

　　《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

　　A、建立完整的生产记录，保存十年备查

　　B、建立完整的生产记录，保存八年备查

　　C、建立完整的生产记录，保存六年备查

　　D、建立完整的生产记录，保存五年备查

　　E、建立完整的生产记录，保存三年备查

　　您选择的是： 参考答案： D

　　A B C D E

　　《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有

　　A、保管制度

　　B、验收制度

　　C、研制制度

　　D、领发制度

　　E、核对制度

　　您选择的是： 参考答案： A, B, D, E

　　A B C D E

　　《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有

　　A、保管制度

　　B、验收制度

　　C、研制制度

　　D、领发制度

　　E、核对制度

　　您选择的是： 参考答案： A, B, D, E

　　A B C D E

　　《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

　　A、2日剂量

　　B、3日剂量

　　C、2日极量

　　D、3日极量

　　E、4日剂量

　　您选择的是： 参考答案： C

　　A B C D E

　　《医药产品注册证》的有效期为

　　A、3年

　　B、 5年

　　C、不超过5年

　　D、7年

　　E、10年

　　您选择的是： 参考答案： B

　　A B C D E

　　《医药产品注册证》的有效期为

　　A、3年

　　B、5年

　　C、不超过5年

　　D、7年

　　E、10年

　　您选择的是： 参考答案： B

　　A B C D E

　　《医药产品注册证》的有效期为

　　A、3年

　　B、5年

　　C、不超过5年

　　D、7年

　　E、10年

　　您选择的是： 参考答案： B

　　A B C D E

　　《医院药剂管理办法》规定

　　A、乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会

　　B、县级医院要设立药事管理委员会

　　C、县以上医院(含县)要设立药事管理委员会

　　D、地(市)级医院要设立药事管理委员会

　　E、地(市)级以上医院要设立药事管理委员会

　　您选择的是： 参考答案： C

　　A B C D E

　　《医院药剂管理办法》规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有药用标准的经过安全试验并经

　　A、医院主管院长批准后方可使用

　　B、药剂科主任批准后方可使用

　　C、科室副主任药师以上人员批准后方可使用

　　D、药事管理委员会审核批准后方可使用

　　E、省级药品监督管理部门批准后方可使用

　　您选择的是： 参考答案： D

　　A B C D E

　　《医院药剂管理办法》规定，根据医院规模，医院药剂科(部或处)设置的科室包括

　　A、中、西药调剂、制剂室

　　B、中、西药库

　　C、药品检验室

　　D、放射性药品配制室

　　E、临床药学室

　　您选择的是： 参考答案： A, B, C, E

　　A B C D E

　　《医院药剂管理办法》规定，医院药剂科(部或处)的任务是

　　A、审定本院用药计划，制(修)订本院基本用药目录

　　B、按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应

　　C、准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材

　　D、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作

　　E、根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型

　　您选择的是： 参考答案： B, C, D, E

　　A B C D E

　　《医院药剂管理办法》规定药事管理委员会的任务是

　　A、审定本院用药计划

　　B、制订本院基本用药目录和处方手册

　　C、按照《基本用药目录》采购药品、搞好供应

　　D、根据临床需要研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型

　　E、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应

　　您选择的是： 参考答案： A, B, E

　　A B C D E

　　《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第一类疫苗

　　A.是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

　　B.是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

　　C.包括国家免疫规划确定的疫苗

　　D.包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

　　E.包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

　　您选择的是： 参考答案： A,C,D,E

　　A B C D E

　　《印鉴卡》中哪些事项发生变更时需要办理变更手续

　　A.医疗机构名称、地址

　　B.医疗机构法人代表(负责人)

　　C.医疗管理部门负责人

　　D.药学部门负责人

　　E.采购人员

　　您选择的是： 参考答案： ABCDE

　　A B C D E

　　《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进行中药材专业市场的中药材是

　　A.当归

　　B.白芷

　　C.山药

　　D.天麻

　　E.生南星

　　您选择的是： 参考答案： E

　　A B C D E

　　《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进行中药材专业市场的中药材是

　　A.当归

　　B.白芷

　　C.山药

　　D.天麻

　　E.生南星

　　您选择的是： 参考答案： E

　　A B C D E

　　《整顿中药材专业市场的标准》中规定，设立中药材专业市场应具备的条件包括

　　A、有专业市场管理机构和称职的管理人员

　　B、有执业药师或从业药师

　　C、有严格的管理办法

　　D、有与经营规模相适应的质量检测人员

　　E、有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备

　　您选择的是： 参考答案： A, C, D, E

　　A B C D E

　　《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为

　　A、药品研制、药品生产、药品经营

　　B、药品生产、药品经营、药品检验

　　C、药品经营、药品使用、药品检验

　　D、药品生产、药品经营、药品使用

　　E、药品研制、药品经营、药品使用

　　您选择的是： 参考答案： D

　　A B C D E

　　《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为

　　A、国家人事部

　　B、省及地市级药品监督管理局

　　C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

　　D、国家药品监督管理局

　　E、省、自治区、直辖市人事厅(局)

　　您选择的是： 参考答案： C