2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题（1）_第2页

　　21.仓库有权拒收下列哪些药品

　　A.货单不符者

　　B.质量异常者

　　C.包装不牢或破损者

　　D.标志模糊者

　　E.入库凭证上无验收员签字或盖章者

　　正确答案:ABCDE

　　22.药监局认证中心选派检查员，现场检查工作时，应遵循的原则是

　　A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查

　　B.随意安排

　　C.统筹安排，经济实效

　　D.对药品批发企业，药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查，企业所在省检查员应予以回避

　　E.在符合以上原则的前提下，做到随机选派

　　正确答案:ACDE

　　23.药品储存保管和养护工作的职责是

　　A.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息

　　B.建立药品养护档案

　　C.合理储存

　　D.专库、分类存放

　　E.对库存药品定期质量检查，并做记录

　　正确答案:ABCDE

　　24.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括

　　A.签订有明确质量条款的购货合同

　　B.对供货单位销售人员，进行合法资格验证

　　C.确定供货企业的法定资格及质量信誉

　　D.审核所购人药品的合法性和质量可靠性

　　E.必须经过广告宣传

　　正确答案:ABCD

　　25.药品批发企业和零售连锁企业要求

　　A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年

　　B.对特殊管理的药品实行双人验收制度

　　C.药品检验应有完整的原始记录，保存5年

　　D.对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年

　　E.药品检验应有完整的原始记录，保存3年

　　正确答案:ABCD

　　26.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是

　　A.售后服务

　　B.计划与采购

　　C.验收、储存

　　D.调拨、运输

　　E.销售

　　正确答案:ABCDE

　　27.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括

　　A.确定供货企业的法定资格及质量信誉

　　B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性

　　C.必须经过广告宣传

　　D.签订有明确质量条款的购货合同

　　E.对供货质量单位销售人员，进行合法资格的验证

　　正确答案:ABDE

　　28.药品批发和零售连锁企业药品出库的原则是

　　A.近期先出

　　B.危险品先出

　　C.按批号发货

　　D.液体药剂先出

　　E.先产先出

　　正确答案:ACE

　　29.药品批发企业不准将药品售给

　　A.药品零售单位

　　B.无经营许可证的药品经营单位

　　C.无营业执照的药品经营单位

　　D.无执业许可的医疗机构

　　E.三级甲等医院

　　正确答案:BCD

　　30.与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

　　A.应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

　　B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

　　C.应按经营规模设立养护组织

　　D.大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

　　E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员

　　正确答案:ABCDE

　　31.药品储存保管和养护工作的职责是

　　A.专库、分类存放

　　B.对库存药品定期质量检查，并做记录

　　C.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息

　　D.建立药品养护档案

　　E.合理储存

　　正确答案:ABCDE

　　32.药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

　　A.质量否决的规定

　　B.首药企业和首营品种的审核

　　C.特殊管理药品的管理

　　D.药品不良反应报告的规定

　　E.质量方面的教育培训及考核的规定

　　正确答案:ABCDE

　　33.药品批发和零售连锁企业药品出库则是

　　A.先产先出

　　B.液体药剂先出

　　C.危险品先出

　　D.按批号发货

　　E.近期先出

　　正确答案:ADE

　　34.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是

　　A.麻醉药品

　　B.第一类精神药品

　　C.医疗用毒性药品

　　D.放射性药品

　　E.非处方药

　　正确答案:ABCD

　　35.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括

　　A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

　　B.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

　　C.审定企业质量管理制度

　　D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

　　E.确定企业质量奖惩措施

　　正确答案:ABCDE

　　36.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

　　A.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

　　B.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

　　C.负责首营企业和首营品种的质量审核

　　D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

　　E.负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程

　　正确答案:ABCDE

　　37.药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括

　　A.每件包装是否有产品合格证

　　B.药品的包装和说明书上，是否有规定的条款

　　C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明

　　D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书

　　E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

　　正确答案:ABCDE

　　38.用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应小于

　　A.大型零售企业营业场所面积200平米

　　B.大型零售企业营业场所面积100平米

　　C.中型零售企业营业场所面积50平米，仓库20平米

　　D.小型零售企业营业场所面积40平米，仓库20平米

　　E.零售连锁店营业场所面积40平米

　　正确答案:BCDE

　　39.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须

　　A.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度

　　B.接受GSP的培训和考核

　　C.具有高中以上文化水平

　　D.经专业培训、考核合格、持证上岗

　　E.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理

　　正确答案:ABCDE

　　40.用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应低于

　　A.大型零售企业营业场所面积100M2，仓库30M2

　　B.中型零售企业营业场所面积50M2，仓库20m2

　　C.小型零售企业营业场所面积40M2，仓库20m2

　　D.零售连锁店营业场所面积40M2

　　E.大型零售企业营业场所面积200M2，仓库50M2

　　正确答案:ABCD