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2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题(2)

来源:考试网  [ 2016年08月21日 ]  【

  B型题

  (1~3题共用备选答案)

  A.《药品经营企业许可证》

  B.《药品生产企业许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《营业执照》

  E.新药证书

  1.处方药、甲类非处方药的零售企业必具有

  2.处方药、非处方药生产企业必具有

  3.非处方药的批发企业必具有

  正确答案:1.A;2.B;3.A

  (4~5题共用备选答案)

  A.内包装标签

  B.外包装标签

  C.药品说明书

  D.内包装

  E.外包装

  4.包括包装数量、运输注意红页或其他标记的标签是

  5.包括有适应证或功能主治、用法用量的标签是

  正确答案:4.B;5.A

  (6~7题共用备选答案)

  A.印有国家指定的非处方药专有标识

  B.省级药品监督管理部门批准

  C.附有标签和说明书

  D.国家药品监督管理局批准

  E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定

  6.经营处方药与非处方药的批发企业必须

  7.零售乙类非处方药的商业企业必须经

  正确答案:6.E;7.B

  (8~11题共用备选答案)

  A.性状

  B.通用名称

  C.曾用名

  D.化学名

  E.商品名

  8.在化学药品说明书中,原地方标准采用的名称是

  9.在化学药品说明书中,其药品为单一成分的制剂须列出

  10.在化学药品说明书中,经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是

  11.在化学药品说明书中,按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是

  正确答案:8.C;9.D;10.E;11.A

  A.处方药

  B.非处方药

  C.甲类非处方药

  D.类非处方药

  E.保健品

  12.也可用于指南性标志的绿色专有标识是

  13.红色专有标识用于

  14.药品说明书和大包装单色印刷时,专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样的是

  15.必须配备驻店执业药师才能零售的药是

  正确答案:12.D;13.C;14.B;15.C

  (16~18题共用备选答案)

  A.必须至少标注药品名称、规格、生产批号

  B.必须通俗易懂

  C.必须含有“不良反应、禁忌症、注意事项”等内容

  D.必须含有“运输注意事项”

  E.必须能保证药品质量

  16.内包装标签

  17.直接接触内包装的外标签

  18.大包装标签

  正确答案:16.A;17.C;18.D

  (19~21题共用备选答案)

  A.药品内包装

  B.药品外包装

  C.内包装标签

  D.中包装标签

  E.原料药

  19.应选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

  20.直接与药品接触的包装

  21.应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用

  正确答案:19.B;20.A;21.A

责编:hanbing

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