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A.朱砂衣
B.黄柏衣
C.雄黄衣
D.青黛衣
E.赭石衣
传统中药丸剂所包药物衣系用处方中药物极细粉作为包衣材料,根据处方
1.清下焦湿热类中药丸剂常包
2.清热解毒类中药丸剂常包
3.解毒杀虫类中药丸剂常包
『正确答案』B、D、C
『答案解析』黄柏衣:利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用。
青黛衣、百草霜衣:清热解毒类药物常用。
雄黄衣:解毒、杀虫类药物常用。
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X:下列丸剂的包衣材料中属于保护衣的有
A.肠溶衣
B.有色糖衣
C.明胶衣
D.薄膜衣
E.朱砂衣
『正确答案』BCD
『答案解析』保护衣选用性质稳定而无明显药理作用的材料将丸剂包衣,使主药与外界隔绝而起保护作用。常见的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明胶衣等。
随堂练习
X:关于糊丸剂型特点和质量要求的说法,正确的是
A.糊丸含水量不得过9.0%
B.糊丸溶散迟缓,可延长药效
C.糊丸按肠溶衣片崩解时限检査法检查,应符合规定
D.糊丸可降低处方中有毒饮片的毒性
E.糊丸可缓解药物对胃肠道的刺激性
『正确答案』ABDE
『答案解析』水丸、糊丸、浓缩水丸的含水量不得过9.0%。
糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸溶散迟缓,释药缓慢,“取其迟化”可延长药效;同时减少药物对胃肠道的刺激性。含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药,可制成糊丸。
C是蜡丸的特点。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应全部崩解。
A.≤5.0%
B.≤12.0%
C.≤9.0%
D.≤15.0%
E.不检查水分
1.浓缩蜜丸的水分含量为 蜜丸
2.浓缩水蜜丸的水分含量为 水蜜丸
3.浓缩水丸的水分含量为 水、糊、散剂、胶囊
4.蜡丸的水分含量为 滴丸
『正确答案』D、B、C、E
『答案解析』蜜丸含水多,3×543, 蜡滴无水分。
蜜丸含水量不超过15%
浓缩水蜜丸含水量不超过12%
浓缩水丸含水量不超过9%
蜡丸不需要检查水分。
X:除另有规定外,不需要检查水分的丸剂有
A.糊丸
B.滴丸
C.蜜丸
D.蜡丸
E.浓缩丸
『正确答案』BD
『答案解析』蜜丸含水多,3×543, 蜡滴无水分。蜡丸、滴丸不需要检查水分。
其中,检验数据结果符合标准规定的项目有
A.薄层色谱
B.水分
C.溶散时限
D.含量测定
E.微生物限度
『正确答案』BCD
『答案解析』检验数据中,薄层色谱未验出与黄芪甲苷对照品相应的斑点。而标准规定是检出与黄芪甲苷对照品相应的斑点。故薄层色谱不符合规定。
检验数据中水分含量为8.3%,要求水丸的含水量不超过9.0%,8.3%<9.0%,故水分符合规定。
检验数据中溶散时限为85分钟,要求水丸的溶散时限不超过2小时, 85分钟<120分钟(2小时),故溶散时限符合规定。
检验数据中含量测定为0.31mg,要求含量测定应不得少于0.20mg,0.31>0.20,故含量测定符合规定。
虽然大肠埃希菌、沙门菌等控制菌在检验数据中“未检出”达到了要求,但是检验数据的细菌数超过了规定的30000cfu/g,故微生物限度不符合规定。
A.糊丸
B.滴丸
C.小蜜丸
D.大蜜丸
E.包衣滴丸
1.除另有规定外不检查溶散时限的是
2.除另有规定外,应在2小时内全部溶散的是
3.除另有规定外,应30min内全部溶散的是
『正确答案』D、A、B
『答案解析』大蜜碎了不检查:大蜜丸、研碎服用的不需要检查溶散时限。
浓缩成糊犯了二:浓缩丸、糊丸的溶散时限为2小时。
小水滴穿蜡衣:衣=谐音“1”。小蜜丸、水丸、水蜜丸、滴丸包衣、蜡丸的溶散时限都是1小时。滴丸的溶散时限最短,为30min。
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