2022年执业药师药事管理与法规考点试题（十一）

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　　1[.多选题]属于国家药品标准的是

　　A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

　　B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准

　　C.省级卫生行政部门制定的药品标准

　　D.《人民共和国药典》

　　[答案]BD

　　[解析]国家药品标准包括：《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准、药品注册标准。故选B、D。建议考生运用口诀"药典国颁注册"准确记忆。

　　2[.多选题]国家药品标准包括

　　A.《中国药典》

　　B.行业标准

　　C.药品注册标准

　　D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

　　[答案]ACD

　　[解析]国家药品标准包括：《中国药典》、药品注册标准、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准。

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　　3[.多选题]国家药品标准不包括

　　A.国外政府部门颁布的药品标准

　　B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

　　C.药品注册标准

　　D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

　　[答案]AB

　　[解析]国家药品标准包括《中国药典》和药品注册标准，以及经国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准(局颁标准)。

　　4[.多选题]下列情形为不予行政处罚的是

　　A.不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚

　　B.违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚

　　C.精神病人在意识正常时有违法行为的，不予行政处罚

　　D.如果违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚

　　[答案]ABD

　　[解析]精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚。

　　5[.多选题]设定和实施行政许可的原则是

　　A.法定原则

　　B.公开、公平、公正原则

　　C.便民和效率原则

　　D.信赖保护原则

　　[答案]ABCD

　　[解析]设定和实施行政许可的原则有：①法定原则;②公开、公平、公正原则;③便民和效率原则;④信赖保护原则。设定和实施行政许可原则的记忆口诀：“公民信法”。

　　6[.多选题]根据《人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括

　　A.当事人经济困难的

　　B.违法行为在两年内未被发现的

　　C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的

　　[答案]AB

　　[解析]受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的;②受他人胁迫有违法行为的;③配合行政机关查处违法行为有立功表现的;④已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的。

　　7[.多选题]可以设定行政许可的事项有

　　A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项

　　B.有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权力的事项

　　C.提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项

　　D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项

　　[答案]ABCD

　　[解析]下列事项可以设定行政许可：①直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项;②有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项;③提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项;④直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项;⑤企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资格的事项;⑥法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。故选ABCD。

　　8[.多选题]提起行政诉讼应当满足下列条件

　　A.原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织

　　B.有明确的被告

　　C.有具体的诉讼请求和事实根据

　　D.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖

　　[答案]ABCD

　　[解析]向人民法院起诉必须具备以下条件：①原告是行政行为的相对以及其他与行政行为有利害关系的公民、法人或者其他组织;②有明确的被告;③有具体的诉讼请求和事实根据;④属于人民法院的受案范围和诉讼人民法院管辖。故选ABCD。

　　9[.多选题]行政处罚的适用条件包括

　　A.违法行为未超过两年的追究时效

　　B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为

　　C.行政相对人的行为依法应当受到处罚

　　D.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范

　　[答案]ABCD

　　[解析]行政处罚的适用条件：必须已经实施了违法行为，且该违法行为违法了行政法规范;行政相对人具有责任能力;行政相对人的行为依法应当受到处罚;违法行为未超过追究时效。

　　10[.多选题]以下哪项属于行政处罚的原则

　　A.处罚法定原则

　　B.处罚公正、公开的原则

　　C.处罚与教育相结合的原则

　　D.不免除民事责任，不取代刑事责任原则

　　[答案]ABCD

　　[解析]行政处罚的原则：①处罚法定原则;②处罚公正、公开原则;③处罚与违法行为相适应的原则;④处罚与教育相结合的原则;⑤不免除民事责任，不取代刑事责任原则。