2022年执业药师药事管理与法规考点试题（九）

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　　1[.多选题]食品药品监督管理部门施行的行政许可有

　　A.药品生产质量管理规范认证

　　B.药品经营质量管理规范认证

　　C.核发《药品生产许可证》

　　D.核发《药品经营许可证》

　　[答案]ABCD

　　[解析]食品药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

　　2[.多选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

　　A.GMP认证

　　B.GSP认证

　　C.核发药品生产许可证

　　D.核发药品经营许可证

　　[答案]ABCD

　　[解析]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

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　　3[.多选题]下列有关法律效力层次的说法，正确的有

　　A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

　　B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

　　C.上位法的效力高于下位法

　　D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

　　[答案]ABC

　　[解析](1)上位法的法律效力高于下位法，下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销。故B、C正确。(2)在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。故A正确，D错误。建议考生运用口诀"上位高于下位，下反上要撤改，特别优于一般，新优于旧"准确记忆。

　　4[.多选题]在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有

　　A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

　　B.中药材生产质量管理规范认证

　　C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

　　D.药用辅料的注册审批

　　[答案]AC

　　[解析](1)省级药监部门下放到市级药监部门的行政许可事项：①第二、三类医疗器械经营许可;②药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证;③麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发;④麻醉药品和精神药品邮寄证明核发。故A、C正确。(2)中药材生产质量管理规范(GAP)认证已经取消。故B错误。(3)药用辅料(不合新药用辅料和进口药用辅料)注册审批已取消，纳入药品审批一并办理。故D错误。

　　5[.多选题]提起行政复议申请要符合的条件有

　　A.有具体的诉讼请求和事实根据

　　B.有具体的复议请求和事实根据

　　C.有合法的原告，有明确的被告

　　D.申请人符合资格，有明确的被申请人

　　[答案]BD

　　[解析]AC属于人民法院的受案范围和管辖，是行政诉讼的条件。行政复议程序以相对人申请为前提，申请人申请行政复议必须满足一定的条件。一般条件指不管提起何种复议请求都必须具备的条件，即普遍适用于任何复议案件的条件，主要有以下五项：①申请人符合资格。即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织;②有明确的被申请人。复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为，谁侵犯了自己的合法权益，否则，复议机关不予受理;③有具体的复议请求和事实根据，即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济;④属于复议范围和受理复议机关管辖;⑤法律、法规规定的其他条件。

　　6[.多选题]撤销行政许可的情形有

　　A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的

　　B.越权作出行政许可决定的

　　C.违反法定程序作出行政许可决定的

　　D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的

　　[答案]BCD

　　[解析]按照《行政许可法》规定，作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可：①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;②超越法定职权作出准予行政许可决定的;③违反法定程序作出准予行政许可决定的;④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;⑤依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。同时《行政许可法》也规定，如果按照上述情形撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。故选BCD。

　　7[.多选题]公民、法人或者其他组织可以依照《人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

　　A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的

　　B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

　　C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的

　　D.认为对行政机关工作人员的奖惩决定不服的

　　[答案]ABC

　　[解析]本题考查的是申请行政复议的受案范围：①对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的;②对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的;③对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的;④对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;⑤认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;⑥认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的;⑦认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;⑧认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的;⑨申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的;⑩申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的;认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。故选ABC。

　　8[.多选题]《人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院受理公民、法人和其他组织对下列哪些行政行为不服提起的诉讼

　　A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的

　　B.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

　　C.对责令停产停业，没收财物等行政处罚不服的

　　D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

　　[答案]ABC

　　[解析]本题考查要点是“行政诉讼的受案范围”。行政诉讼的受案范围包括：①对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照、责令停产停业、没收违法所得、没收非法财物、罚款、警告等行政处罚不服的;②对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的;③申请行政许可，行政机关拒绝或者在法定期限内不予答复，或者对行政机关作出的有关行政许可的其他决定不服的;④对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;⑤对征收、征用决定及其补偿决定不服的;⑥申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复的;⑦认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、农村土地经营权的;⑧认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的;⑨认为行政机关违法集资、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;⑩认为行政机关没有依法支付抚恤金、最低生活保障待遇或者社会保险待遇的;认为行政机关不依法履行、未按照约定履行或者违法变更、解除政府特许经营协议、土地房屋征收补偿协议等协议的;认为行政机关侵犯其他人身权、财产权等合法权益的。故选ABC。

　　9[.多选题]属于行政处罚的是

　　A.警告

　　B.罚款、没收

　　C.责令停产停业、暂扣或吊销证照

　　D.剥夺政治权利

　　[答案]ABC

　　[解析]剥夺政治权利属于刑事处罚。

　　10[.多选题]下列情形为从轻或者减轻处罚的是

　　A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

　　B.受他人胁迫有违法行为的

　　C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D.不满十四周岁的人有违法行为的

　　[答案]ABC

　　[解析]不满十四周岁的人有违法行为的，属于不予行政处罚的情形;已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的可以从轻或者减轻处罚。