2022年执业药师考试药事法规练习题（八）

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　　1[.不定项选择题]A.抽查检验

　　A.注册检验

　　B.指定检验

　　C.复验

　　D.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

　　[答案]A

　　[解析](1)抽查检验：抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，(2)注册检验：注册检验包括样品检验和药品标准复核。(3)指定检验：指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。(4)复验：复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故选C、A、B、C。建议考生运用口诀"抽评监、注样标、指销前、复异议"准确记忆，并通过各类检验类型的字面意思理解记忆。

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　　2[.不定项选择题]A.15日

　　A.60日

　　B.3个月

　　C.6个月

　　D.对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为

　　[答案]B

　　[解析]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起6个月内提出。

　　3[.不定项选择题]A.卫生健康部门

　　A.中医药管理部门

　　B.工商行政管理部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.负责中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

　　[答案]B

　　[解析]关于中医药的要分清楚，制定中医药中长期发展规划的是卫生健康部门;负责中药及民族药的发掘、整理、总结提高和中药资源普查的是中医药管理部门;承担中药材生产扶持项目管理的是工业和信息化管理部门;制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是人力资源和社会保障部门。

　　4[.不定项选择题]A.卫生健康部门

　　A.中医药管理部门

　　B.工商行政管理部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是

　　[答案]C

　　[解析]关于中医药的要分清楚，制定中医药中长期发展规划的是卫生健康部门;负责中药及民族药的发掘、整理、总结提高和中药资源普查的是中医药管理部门;承担中药材生产扶持项目管理的是工业和信息化管理部门;制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是人力资源和社会保障部门。

　　5[.不定项选择题]A.卫生健康部门

　　A.中医药管理部门

　　B.工商行政管理部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是

　　[答案]D

　　[解析]关于中医药的要分清楚，制定中医药中长期发展规划的是卫生健康部门;负责中药及民族药的发掘、整理、总结提高和中药资源普查的是中医药管理部门;承担中药材生产扶持项目管理的是工业和信息化管理部门;制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是人力资源和社会保障部门。

　　6[.不定项选择题]A.法律

　　A.行政法规

　　B.部门规章

　　C.司法解释

　　D.国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于

　　[答案]B

　　[解析]国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。

　　7[.不定项选择题]A.法律

　　A.行政法规

　　B.部门规章

　　C.司法解释

　　D.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的，属于

　　[答案]C

　　[解析]国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。

　　8[.不定项选择题]A.法律

　　A.行政法规

　　B.部门规章

　　C.司法解释

　　D.最高人民法院和最高人民检察院颁布的属于

　　[答案]D

　　[解析]国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。

　　9[.不定项选择题]A.法律

　　A.行政法规

　　B.部门规章

　　C.司法解释

　　D.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布，属于

　　[答案]A

　　[解析]国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。

　　10[.不定项选择题]A.简易程序

　　A.一般程序

　　B.听证程序

　　C.复议程序

　　D.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

　　[答案]C

　　[解析](1)行政处罚简易程序：违法事实确凿并有法定依据，对公民处以50元以下、对法人或者其他组织处以1000以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。(2)行政处罚听证程序：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选C、A。建议考生运用口诀"简易警告小罚，听证停吊大罚"准确记忆。