2022年执业药师考试药事法规练习题（九）

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　　1[.不定项选择题]A.简易程序

　　A.一般程序

　　B.听证程序

　　C.复议程序

　　D.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

　　[答案]A

　　[解析](1)行政处罚简易程序：违法事实确凿并有法定依据，对公民处以50元以下、对法人或者其他组织处以1000以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。(2)行政处罚听证程序：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选C、A。建议考生运用口诀"简易警告小罚，听证停吊大罚"准确记忆。

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　　2[.不定项选择题]A.复核检验

　　A.评价抽验

　　B.监督抽验

　　C.委托检验

　　D.省级药品抽验的主要形式

　　[答案]C

　　[解析]监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

　　3[.不定项选择题]A.限制人身自由

　　A.吊销许可证

　　B.较少数额罚款

　　C.没收违法所得

　　D.在行政处罚时，可适用简易程序的是

　　[答案]C

　　[解析]较少数额罚款可适用简易程序，只有公安部门可以做出限制人身自由的行政拘留的行政处罚。故选C、A。

　　4[.不定项选择题]A.限制人身自由

　　A.吊销许可证

　　B.较少数额罚款

　　C.没收违法所得

　　D.只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

　　[答案]A

　　[解析]较少数额罚款可适用简易程序，只有公安部门可以做出限制人身自由的行政拘留的行政处罚。故选C、A。

　　5[.不定项选择题]A.注册标准

　　A.行业标准

　　B.炮制规范

　　C.中国药典

　　D.省级药品监督管理局制定的标准是

　　[答案]C

　　[解析]炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核 心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

　　6[.不定项选择题]A.注册标准

　　A.行业标准

　　B.炮制规范

　　C.中国药典

　　D.国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

　　[答案]A

　　[解析]炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核 心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

　　7[.不定项选择题]A.注册标准

　　A.行业标准

　　B.炮制规范

　　C.中国药典

　　D.国家药品标准的核 心是

　　[答案]D

　　[解析]炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核 心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

　　8[.不定项选择题]A.告知义务

　　A.当场更正

　　B.受理申请

　　C.一次性告知

　　D.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有

　　[答案]A

　　[解析]申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知义务。申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有告知义务。申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人当场更正。申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当一次性告知。符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当受理申请。

　　9[.不定项选择题]A.宪法

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于

　　[答案]B

　　[解析]本组题考查的是法的有关知识。由全国人民代表大会或其常务委员会制定的是法律。由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布的是部门规章，故选BD;而行政法规是由国务院制定的，地方性法规是由地方人民代表大会或其常务委员会制定的。

　　10[.不定项选择题]A.告知义务

　　A.当场更正

　　B.受理申请

　　C.一次性告知

　　D.申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有

　　[答案]A

　　[解析]申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知义务。申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有告知义务。申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人当场更正。申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当一次性告知。符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当受理申请。