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2022年执业药师考试药事法规练习题(七)

来源:考试网  [ 2021年10月29日 ]  【

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  1[.不定项选择题]A.法律

  A.行政法规

  B.地方性法规

  C.部门规章

  D.《人民共和国禁毒法》属于

  [答案]A

  [解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例,但也有特殊情况,如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范,特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。

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  2[.不定项选择题]A.法律

  A.行政法规

  B.地方性法规

  C.部门规章

  D.《易制毒化学品管理条例》属于

  [答案]B

  [解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例,但也有特殊情况,如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范,特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。

  3[.不定项选择题]A.法律

  A.行政法规

  B.地方性法规

  C.部门规章

  D.《药品召回管理办法》属于

  [答案]D

  [解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例,但也有特殊情况,如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范,特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。

  4[.不定项选择题]A.法律

  A.行政法规

  B.地方性法规

  C.部门规章

  D.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于

  [答案]D

  [解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例,但也有特殊情况,如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范,特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。

  5[.不定项选择题]A.安全有效、技术先进、经济合理

  A.准确、灵敏、简便、迅速

  B.安全、有效、经济、方便

  C.准确、方便、合理、有效

  D.选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是

  [答案]B

  [解析]根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用。故选BA。

  6[.不定项选择题]A.安全有效、技术先进、经济合理

  A.准确、灵敏、简便、迅速

  B.安全、有效、经济、方便

  C.准确、方便、合理、有效

  D.坚持质量第一,需要遵循的原则是

  [答案]A

  [解析]根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用。故选BA。

  7[.不定项选择题]A.药品监督管理部门

  A.发展改革宏观调控部门

  B.工业和信息化管理部门

  C.商务主管部门

  D.负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是

  [答案]C

  [解析]工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业规划,商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。故选C、D。

  8[.不定项选择题]A.药品监督管理部门

  A.发展改革宏观调控部门

  B.工业和信息化管理部门

  C.商务主管部门

  D.负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是

  [答案]D

  [解析]工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业规划,商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。故选C、D。

  9[.不定项选择题]A.便民原则

  A.信赖保护原则

  B.效率原则

  C.公开原则

  D.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的

  [答案]D

  [解析]公开、公平、公正原则指设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益;信赖保护原则指公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选D、B。

  10[.不定项选择题]A.便民原则

  A.信赖保护原则

  B.效率原则

  C.公开原则

  D.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的

  [答案]B

  [解析]公开、公平、公正原则指设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益;信赖保护原则指公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选D、B。


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