2021年执业药师考试药事法规测试题及答案十三_第3页

　　三、C

　　1、张某对行政机关某行政行为提起行政复议。

　　<1> 、张某提出行政复议申请的一般时效为

　　A、7日

　　B、15日

　　C、60日

　　D、3个月

　　<2> 、张某若直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

　　A、1个月

　　B、2个月

　　C、3个月

　　D、6个月

　　<3> 、人民法院接到起诉状，经审查，应当在几日内立案或者作出裁定不予受理的决定

　　A、5日

　　B、7日

　　C、10日

　　D、15日

　　2、行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。行政复议，是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审査并作出决定的一种法律制度。

　　<1> 、根据《人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

　　A、药品临床研究

　　B、进口药品上市

　　C、开办药物研究机构

　　D、开办药品零售企业

　　<2> 、设定和实施行政许可的原则不包括

　　A、法定原则

　　B、信赖保护原则

　　C、便民和效率原则

　　D、公平与效率统一原则

　　<3> 、根据《人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

　　A、60日，30日

　　B、90日，30日

　　C、30日，30日

　　D、60日，60日

　　四、X

　　1、国家食品药品监督管理总局的职能有

　　A、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

　　B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

　　C、负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

　　D、负责制定中药、民族药监督管理规范

　　2、工商行政管理部门负责

　　A、药品生产、经营企业的工商登记、注册

　　B、查处无照生产、经营药品的行为

　　C、药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为

　　D、研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策

　　3、根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括

　　A、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

　　B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

　　C、参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度

　　D、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违纪行为

　　4、国家药品监督管理部门的职责包括

　　A、制定药品、医疗器械、化妆品和生产、流通、消费环节食品安全监督管理的政策、规划

　　B、参与制定药品和医疗器械标准

　　C、负责注册药品

　　D、参与制定国家基本药物目录

　　5、以下属于工业和信息化部门职责的是

　　A、拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

　　B、承担医药行业管理工作

　　C、承担中药材生产扶持项目管理

　　D、承担国家药品储备管理工作

　　6、国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要职责为

　　A、负责对药品注册申请进行技术审评

　　B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

　　C、参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

　　D、承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项

　　7、中国食品药品检定研究院的主要职责包括

　　A、承担国家药物安全评价检验工作

　　B、标定国家药品标准品、对照品

　　C、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

　　D、负责化妆品的技术审查和审评工作

　　8、国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为

　　A、为药品注册提供技术支持

　　B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

　　C、负责组织对药品注册申请进行技术审评

　　D、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作

　　9、法律责任包括

　　A、民事责任

　　B、刑事责任

　　C、行政责任

　　D、赔偿责任

　　10、提起行政复议申请要符合的条件有

　　A、有具体的诉讼请求和事实根据

　　B、有具体的复议请求和事实根据

　　C、有合法的原告，有明确的被告

　　D、申请人符合资格，有明确的被申请人

　　11、根据《人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关受理的是

　　A、认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的

　　B、认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的

　　C、认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证，行政机关没有依法办理的

　　D、认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的

　　12、根据《人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请复议机关不予受理的是

　　A、对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的

　　B、对行政机关人员的任免决定不服的

　　C、对行政机关没有依法发放抚恤金的

　　D、认为某部门的行政规章不符合法律规定的

　　13、根据《人民共和国行政复议法》，以下行政诉讼申请，人民法院不予受理的是

　　A、对行政机关作出的奖惩决定不服的

　　B、对行政机关没有依法发放抚恤金的

　　C、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

　　D、认为某部门的行政规章不符合法律规定的

　　14、公民、法人或者其他组织可以依照《人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

　　A、认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的

　　B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

　　C、对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的

　　D、对行政机关人员的奖惩决定不服的

　　15、设定行政许可的事项有

　　A、企业的设立，需要确定主体资格的

　　B、提供公众服务并直接关系公共利益的职业、行业

　　C、直接涉及人身健康的特定活动

　　D、直接关系公共利益的特定行业的市场准入

　　16、撤销行政许可的情形有

　　A、行政机关工作人员依法作出行政许可决定的

　　B、越权作出行政许可决定的

　　C、违反法定程序作出行政许可决定的

　　D、对不符合法定条件的申请人准予行政许可的

　　17、行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括

　　A、行政强制行为

　　B、行政强制措施

　　C、行政强制执行

　　D、行政强制程序

　　18、《人民共和国行政处罚法》规定行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

　　A、警告

　　B、责令停产停业

　　C、吊销许可证或者执照

　　D、一千元以下罚款

　　19、行政处罚的适用条件有

　　A、已经实施违了法行为

　　B、违反行政法规

　　C、行政相对人有责任能力

　　D、行政相对人行为依法应受到处罚

　　20、从轻或减轻行政处罚的情形有

　　A、已满14周岁不满18周岁的

　　B、主动消除或减轻违法行为危害后果的

　　C、精神病人不能辨认或者控制自己行为的

　　D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果

　　21、根据《人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是

　　A、配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　B、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

　　C、违法行为在二年内未被发现的

　　D、精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的

　　22、行政处罚的种类有

　　A、警告

　　B、罚款、没收

　　C、责令停产停业、暂扣或吊销证照

　　D、剥夺政治权利

　　23、根据《人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括

　　A、当事人经济困难的

　　B、违法行为在两年内未被发现的

　　C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

　　24、以下哪项属于行政处罚的原则

　　A、处罚法定原则

　　B、处罚公正、公开的原则

　　C、处罚与教育相结合的原则

　　D、不免除民事责任，不取代刑事责任原则

　　25、行政处罚的适用条件包括

　　A、违法行为未超过两年的追究时效

　　B、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为

　　C、行政相对人的行为依法应当受到处罚

　　D、必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范