2020年执业药师考试药事法规模拟试题（七） _第2页

　　综合分析题

　　3、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

　　<1> 、讨论情形应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是

　　A、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

　　B、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

　　C、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

　　D、生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)的规定，生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。

　　<2> 、讨论情形应当认定为“其他严重情节”的是

　　A、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

　　B、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

　　C、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

　　D、生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他严重情节”：①造成较大突发公共卫生事件的;②生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;③生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;④根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。

　　<3> 、讨论情形应当酌定从重处罚的是

　　A、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

　　B、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

　　C、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

　　D、生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》还规定了应当酌定从重处罚的七种情形，并规定对犯生产、销售假药罪的，一般应当依法判处生产、销售金额二倍以上的罚金。应当酌情从重处罚的情形包括：①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的;⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;⑦其他应当酌情从重处罚的情形。在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的，依法从重处罚。

　　<4> 、针对第三种情形，对其主要负责人的处罚为

　　A、处三年以下有期徒刑或者拘役

　　B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑

　　D、不予以刑事处罚

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《刑法》第141条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

　　4、某市医院传染病科大夫在查房时发现一些肝病患者的异常反应。第二天，出现相同症状的肝病患者增加到了5人。于是，院方立即组织多学科的专家会诊，结果发现，所有出现不良反应的患者，都注射过同一种药物-甲制药有限公司生产的抗生素注射液。通过进一步的红外光谱仪观测分析，该省药检所最终确定甲药厂生产的抗生素注射液里含有大量工业原料二甘醇，以二甘醇代替了原来的丙二醇，导致5名患者发生严重功能障碍。

　　<1> 、根据材料，可以判定甲药厂生产的问题抗生素注射液为

　　A、为劣药

　　B、按劣药论处

　　C、为假药

　　D、按假药论处

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 该药品所含成分与国家标准规定的不符，应该认定为假药。

　　<2> 、根据材料，应该判定药品生产企业该行为为

　　A、对人体造成严重危害

　　B、其他严重情节

　　C、其他特别严重情节

　　D、一般违法行为

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他特别严重情节”：①致人重度残疾的;②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;④造成十人以上轻伤的;⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的;⑥生产、销售金额五十万元以上的;⑦生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑧根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。

　　<3> 、根据上题的行为判定，对其主要责任人应

　　A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

　　B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C、处五年以上有期徒刑，并处罚金或者没收财产

　　D、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

　　5、2010年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在2009年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。

　　<1> 、本案兽药店的违法行为，应定性为

　　A、无证经营药品

　　B、从无证企业购入药品

　　C、商业贿赂行为

　　D、伪造药品经营许可证

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 该兽药店无证经营人用药品，属于无证经营药品行为。

　　<2> 、兽药店应受到的罚款金额为

　　A、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款

　　B、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

　　C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款

　　D、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 未取得相关许可证，生产、经营药品的，处罚：

　　1.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得;

　　2.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;

　　3.构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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