2018执业药师《药事法规》考前冲刺卷（二）_第4页

　　四、多项选择题

　　1、基本药物的采购，实行分类采购，以下说法正确的是

　　A、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品

　　B、对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应

　　C、对妇儿专科非专利药品、急救药品、基础输液、临床用量小的药品实行集中挂网，由医院直接采购

　　D、对部分专利药品、独家生产药品可通过招标采取定点生产等方式确保供应

　　2、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位

　　A、应当协助药品生产企业履行召回义务

　　B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

　　C、应当控制和收回存在安全隐患的药品

　　D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即停止销售，实施药品召回

　　3、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

　　A、药品封条损坏

　　B、药品包装破损

　　C、药品已超过有效期

　　D、包装内有异常响动或者液体渗漏

　　4、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有

　　A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品

　　B、中西药复方制剂

　　C、儿童用药(非维生素、矿物质类)

　　D、含毒性药材的口服中成药

　　5、根据《人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有

　　A、医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

　　B、委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

　　C、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

　　D、在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

　　6、定点生产企业与批发企业应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库，对专库的要求有

　　A、具有相应的防火设施

　　B、具有监控设施和报警装置

　　C、报警装置应当与公安机关报警系统联网

　　D、安装专用防盗门

　　7、我国公布的《2018年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计323个品种，属于该目录中品种的有

　　A、刺激剂、麻醉药品

　　B、蛋白同化制剂、肽类激素

　　C、β受体阻滞剂

　　D、利尿剂

　　8、甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错的有

　　A、丙为其配制的医疗机构机制，通过某医学杂志发布广告

　　B、丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告

　　C、乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比安溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

　　D、甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

　　9、某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为091101)后死亡，经药品监督部门核查，甲制药厂未生产过批号为091101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”，对本事件的处理，正确的有

　　A、批号为091101的“糖脂宁胶囊”为假药

　　B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

　　C、对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

　　D、甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

　　10、根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种，行政处罚的种类有

　　A、警告

　　B、没收非法财物

　　C、责令停产停业、暂扣或吊销证照

　　D、剥夺政治权利