2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题（十一） _第4页

　　三、综合分析选择题

　　1、A药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：精神药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。B药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

　　<1>、下列药品中，B药品经营企业不能从A药品经营企业购进的药品是

　　A、生物制品

　　B、生化药品

　　C、抗生素制剂

　　D、精神药品

　　<2>、A药品经营企业的质量负责人的资质要求最准确的是

　　A、大学专科以上学历、3年以上药品经营质量管理工作经历

　　B、大学本科以上学历、执业药师、3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C、执业药师、3年以上药品经营质量管理工作经历

　　D、中专以上学历、3年以上药品经营质量管理工作经历

　　<3>、B药品经营企业可以通过扩大经营范围，经营的药品为

　　A、医疗用毒性药品

　　B、第一类精神药品

　　C、麻醉药品

　　D、蛋白同化制剂

　　<4>、B药品经营企业对消费者购买处方药时提供的处方的保存时限为

　　A、留存1年以上备查

　　B、留存2年以上备查

　　C、留存3年以上备查

　　D、留存4年以上备查

　　2、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

　　<1>、该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、所在地省级药品监督管理部门

　　C、所在地社区的市级药品监督管理部门

　　D、所在地县级药品监督管理部门

　　<2>、若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务，需向以下哪个部门提出申请

　　A、卫生计生部门

　　B、工商部门

　　C、省级药品监督管理部门

　　D、国家药品监督管理门

　　<3>、以下该企业行为错误的是

　　A、麻醉药品不得零售

　　B、企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构

　　C、企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易

　　D、全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案

　　3、A制药公司是一家现代化企业，在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

　　<1>、在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为

　　A、混淆行为

　　B、限制竞争行为

　　C、诋毁商誉行为

　　D、侵犯商业秘密行为

　　<2>、关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

　　A、药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

　　B、药品不能申请注册商标

　　C、药品说明书中的药品注册商标必须印制在通名称同行的边角上

　　D、注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

　　<3>、如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，并

　　A、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　B、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　C、1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

　　D、3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

　　4、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售，货值金额1000元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。

　　<1>、该药品属于

　　A、为劣药

　　B、为假药

　　C、按劣药论处

　　D、按假药论处

　　<2>、若判断企业该行为为非严重情节，药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚将不包括

　　A、没收剩余的药品

　　B、没收该药品生产企业的违法所得

　　C、处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

　　D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

　　5、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

　　<1>、下列不属于保健食品功能的是

　　A、抗氧化

　　B、辅助改善记忆

　　C、缓解视疲劳

　　D、对胃黏膜损伤有保护治疗功能

　　<2>、由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书，国产保健食品注册号格式为

　　A、卫食健字+4位年代号第XXXX号

　　B、卫食健字+4位年代号第XXX号

　　C、国食健字J+4位年代号+4为顺序号

　　D、国食健注G+4位年代号+4位顺序号

　　<3>、保健食品的经营遵循

　　A、普通食品经营的管理要求

　　B、药品经营的管理要求

　　C、医疗器械经营的管理要求

　　D、化工产品经营的管理要求

　　6、2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给该省B药厂生产，双方的合作实现了双赢。

　　<1>、关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是

　　A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号

　　B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行

　　C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

　　D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

　　<2>、此委托生产需要经哪个部门审批

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、市级药品监督管理部门

　　D、县级药品监督管理部门

　　<3>、取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过

　　A、3个月

　　B、1年

　　C、3年

　　D、5年

　　7、2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重健康危害的反应。

　　<1>、药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施的时限是

　　A、24小时内

　　B、48小时内

　　C、72小时内

　　D、96小时内

　　<2>、根据药品安全隐患的严重程度，此次召回属于几级召回

　　A、一级

　　B、二级

　　C、三级

　　D、四级