2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题（十一） _第3页

　　二、配伍选择题

　　1、A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.药品使用单位

　　D.药品研发机构

　　<1>、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是

　　ABCD

　　<2>、应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

　　ABCD

　　2、A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章

　　<1>、全国人民代表大会常务委员会通过的《人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是

　　ABCD

　　<2>、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为

　　ABCD

　　<3>、《药品注册管理办法》属于

　　ABCD

　　3、A.便民原则

　　B.信赖保护原则

　　C.效率原则

　　D.公开原则

　　根据《人民共和国行政许可法》

　　<1>、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

　　ABCD

　　<2>、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

　　ABCD

　　4、A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　<1>、病例数为20～30例的是

　　ABCD

　　<2>、病例数不少于2000例的是

　　ABCD

　　5、A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

　　B.价格相对较高

　　C.价格昂贵

　　D.具有药品不良反应

　　<1>、属于特殊使用级抗菌药物特点的是

　　ABCD

　　<2>、属于限制使用级抗菌药物特点的是

　　ABCD

　　<3>、属于非限制使用级抗菌药物特点的是

　　ABCD

　　6、A.1名

　　B.3名

　　C.5名

　　D.7名

　　<1>、二级医院临床药师不少于

　　ABCD

　　<2>、三级医院临床药师不少于

　　ABCD

　　7、A.淡黄色

　　B.淡红色

　　C.淡绿色

　　D.白色

　　<1>、急诊处方印刷用纸颜色为

　　ABCD

　　<2>、第二类精神药品处方印刷用纸为

　　ABCD

　　8、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　<1>、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

　　ABCD

　　<2>、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

　　ABCD

　　<3>、为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方

　　ABCD

　　9、A.清斗并记录

　　B.专柜或者专区存放

　　C.另设专斗存放

　　D.审核药品合法性

　　根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业

　　<1>、不同批号的饮片装斗前应

　　ABCD

　　<2>、采购首营品种应

　　ABCD

　　<3>、对拆零药品应

　　ABCD

　　10、A.羚羊角和鹿茸(梅花鹿)

　　B.川贝母和麝香

　　C.虎骨和蛤蚧

　　D.羚羊角和五味子

　　<1>、实行限量出口，按规定采猎的是

　　ABCD

　　<2>、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是

　　ABCD

　　11、A.一级医院

　　B.二级医院

　　C.三级医院

　　D.四级医院

　　<1>、应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是

　　ABCD

　　<2>、应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员

　　ABCD

　　12、A.天蓝色与白色相间

　　B.绿色与白色相间

　　C.黑白相间

　　D.字样颜色为红色

　　<1>、自2006年1月1日起，凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样，其颜色为

　　ABCD

　　<2>、国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为

　　ABCD

　　<3>、根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为

　　ABCD

　　<4>、根据《药品管理法》及相关规定，精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为

　　ABCD

　　13、A.一年

　　B.二年

　　C.五年

　　D.三个月

　　<1>、疫苗生产企业购销记录保存至超过疫苗有效期

　　ABCD

　　<2>、疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录保存至超过疫苗有效期

　　ABCD

　　<3>、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期

　　ABCD

　　14、A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

　　B.应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容

　　C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

　　D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

　　<1>、药品的内标签

　　ABCD

　　<2>、原料药包装的标签

　　ABCD

　　15、A.药物相互作用

　　B.不良反应

　　C.注意事项

　　D.适应症

　　<1>、该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

　　ABCD

　　<2>、用药过程中应定期检查血象的内容应列在

　　ABCD

　　16、A.安全保障权

　　B.知情权

　　C.自主选择权

　　D.获得赔偿权

　　<1>、甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片，侵犯了消费者的

　　ABCD

　　<2>、乙药品零售企业出售数量严重短缺的板蓝根颗粒，且拒不赔偿，侵犯消费者的

　　ABCD

　　<3>、某地导游在旅客旅游过程中强制游客购买当地化妆品，侵犯了消费者的

　　ABCD

　　17、A.广播电台

　　B.未成年人出版物

　　C.综艺冠名

　　D.政府指定的医学药学专业刊物

　　<1>、可以发布广告但不得在7点至22点发布含有改善和增强性功能内容的媒介是

　　ABCD

　　<2>、处方药广告可以发布在

　　ABCD

　　18、A.由药品监督管理部门给予处分

　　B.由工商部门给予处罚

　　C.由设区的市级人民政府卫生主管部门给予处分

　　D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予处分

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　<1>、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

　　ABCD

　　<2>、医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

　　ABCD

　　<3>、定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，且情节严重的

　　ABCD

　　19、A.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

　　B.3年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

　　C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

　　D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑

　　<1>、生产、销售劣药，后果特别严重的，应处

　　ABCD

　　<2>、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，应处

　　ABCD

　　20、A.X械注准XXXXXXXXXXX

　　B.X械注进XXXXXXXXXXX

　　C.X械注许XXXXXXXXXXX

　　D.X械注备XXXXXXXXXXX

　　<1>、境内第三类医疗器械的注册证格式为

　　ABCD

　　<2>、进口第二类医疗器械的注册证格式为

　　ABCD

　　<3>、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

　　ABCD