2018执业药师《药事法规》同步练习题（十一） _第3页

　　41.批生产记录应保存至药品有效期后： (A)

　　A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

　　42.无下列证书，不得经营化学药品： (B)

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《进口药品注册证》

　　D.《GLP认证证书》

　　E.《GMP认证证书》

　　43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：(D)

　　A. 分类管理

　　B. 专人管理

　　C. 科学管理

　　D. 特殊管理

　　E. 注册管理

　　44.国家实行处方药与非处方药：(B)

　　A. 特殊管理制度

　　B. 分类管理制度

　　C. 放开管理制度

　　D. 注册审批制度

　　E. 药品保护制度

　　45.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 ： (A)

　　A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料

　　46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：(C)

　　A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药

　　D. 乙类非处方药 E. 中成药

　　47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是： (B)

　　A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药

　　48.城乡集市贸易市场可以出售：(D)

　　A.西药 B.非处方药 C.医疗器械 D.中药材 E.羚羊角

　　49.药事管理的特点是：(B)

　　A. 专业性、政策性、双重性、合理性

　　B. 专业性、政策性、实践性、综合性

　　C. 时效性、双重性、实践性、合理性

　　D. 安全性、有效性、合理性、综合性

　　E. 协调性、合理性、安全性、专业性

　　50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：(B)

　　A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

　　B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

　　C 不同洁净区域的工作服不得混用

　　D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

　　E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

　　51.《人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明：(A)

　　A 产地 B 药理活性　 　C 化学成分 D含量　 　E 储藏条件

　　52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：(D)

　　A. 国家中医药管理局 (D)

　　B. 省级食品药品监督管理局

　　C. 卫生部

　　D. 国家食品药品监督管理局

　　E. 省级工商行政管理部门

　　53.国家实行中药品种：(A)

　　A. 保护制度

　　B. 审批制度

　　C. 分类管理制度

　　D. 注册制度

　　E. 鼓励种养

　　54.10000级洁净区(室)：(A)

　　A.使用的传输设备不得穿越较低级区域

　　B.不得设置地漏

　　C.级别最高

　　D.级别最低

　　E.大容量注射剂的灌封

　　55.按照《人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以：(B)

　　A. 零售经营处方药

　　B. 零售经营乙类非处方药

　　C. 零售经营非处方药

　　D. 零售经营甲类非处方药

　　E. 零售经营安全无毒性药品

　　56.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合：(C)

　　A. 安全要求

　　B. 卫生要求

　　C. 药用要求

　　D. 医用要求

　　E. 无菌要求

　　57.制定《药品生产质量管理规范》的依据是： (C)

　　A.国家法律、法规

　　B.人民共和国药品管理法

　　C.人民共和国药品管理法实施条例

　　D.保证人民用药安全

　　E.国家食品药品监督管理局

　　58.销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为：(D)

　　A. 药品零售

　　B. 卖药

　　C. 药品批发

　　D. 处方调配

　　E. 发药

　　59.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A)

　　A.药品经营企业

　　B.药品批发企业

　　C.药品零售企业

　　D.药品生产企业

　　E.药品使用单位

　　60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称： (D)

　　A. 复核检验

　　B. 不定期检验

　　C. 委托检验

　　D. 抽查性检验

　　E. 仲裁性检验

　　61.药品信息管理的主要目的是：(E)

　　A. 对特殊药品特殊管理

　　B. 保证用药的安全性

　　C. 保证用药的合理性

　　D. 保证用药的有效性

　　E. 提供用药咨询服务

　　62.国家对药学事业的管理是(B)

　　A.制剂管理

　　B.宏观药事管理

　　C.微观药事管理

　　D.药事管理的依据

　　E.药学教育的管理

　　63.处方审核的内容不包括： (E)

　　A.配伍变化

　　B.药品名称

　　C.剂量、用法、剂型与给药途径

　　D.是否有重复给药现象

　　E.药价是否合理

　　64.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后：(D)

　　A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年

　　65.关于药品定价正确的是：(E)

　　A. 全部放开由市场调节

　　B. 全部由国家定价

　　C. 国家食品药品监督管理局定价

　　D. 省级药品监督管理局定价

　　E. 实行政府定价和政府指导价

　　66.承担药品质量监督检验工作的是(E)

　　A.工商行政管理部门

　　B.县级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.药监部门设置或确定的药品检验机构

　　67.批准药品生产并发给药品批准文号的是(D)

　　A.工商行政管理部门

　　B.县级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.药监部门设置或确定的药品检验机构

　　68.销售进口药品必须批准而未经批准的(C)

　　A.按价格法处罚

　　B.按无证经营处罚

　　C.按销售假药处罚

　　D.按销售劣药处罚

　　E.按广告法处罚

　　69.以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是(D)

　　A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂

　　B.主要起营养滋补作用的药品

　　C.非抢救用血液制品、蛋白制品

　　D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

　　E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

　　70.使用麻醉药品的医务人员必须(C)

　　A.是有处方权的医生

　　B.是副主任医师以上职称的专业技术人员

　　C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

　　D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

　　E.具有主治医师以上专业技术职称

　　71.药事管理学的性质是(B)

　　A.人文科学的性质

　　B.社会科学的性质

　　C.自然科学的性质

　　D.行政管理的性质

　　E.理论研究的性质

　　72.医院药事管理的特点：(E)

　　A.专业性、政策性、服务性

　　B.专业性、实践性、政策性

　　C.专业性、综合性、服务性

　　D.专业性、实践性、二重性

　　E.专业性、实践性、服务性

　　73.下列与处方概念不符的是：(D)

　　A.处方具有法律上的意义

　　B.处方具有技术上的意义

　　C.处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件

　　D.处方是医生根据患者的要求开写的书面文件

　　E.处方具有经济上的意义

　　74.国家制定《国家基本药物》的药品：(D)

　　A.在处方药中遴选

　　B.在非处方药中遴选

　　C.在国产药中遴选

　　D.在国家目前临床应用的各类药物中遴选

　　E.新药不能被选

　　75.药品零售中处方审核人员应是(以下均含“中药”师)：(C)

　　A.执业药师

　　B.主管药师

　　C.执业药师或有药师及其以上职称的专业技术人员

　　D.药师

　　E.药学专业中专以上毕业

　　76.药学技术人员处方审核的内容主要是：(E)

　　A. 用药的稳定性

　　B. 用药的有效性

　　C. 用药的经济性

　　D. 用药的方便性

　　E. 用药的安全性

　　77.药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库，其中包括：(E)

　　A.30℃的常温库

　　B.2～10℃的冷库

　　C.20℃的阴凉库

　　D.20～30℃的常温库

　　E.10℃的冷库

　　78.由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是(D)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　79.新药临床试验必须符合(C)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP