2018执业药师药事管理与法规预习试题（5） _第2页

　　21、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是

　　A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列

　　B、处方药、非处方药分区陈列

　　C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

　　D、罂粟壳置专柜陈列

　　22、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的法定代表人或者企业负责人应当具备

　　A、临床药师资格

　　B、本科以上学历

　　C、初级药师或初级中药师以上专业技术职称

　　D、执业药师资格

　　23、以下关于药品收货与验收做法错误的是

　　A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

　　B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

　　C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货

　　D、验收药品应当做好验收记录

　　24、根据《人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的

　　A、通用名称

　　B、常用名称

　　C、化学名称

　　D、商品名称

　　25、药品购销记录必须注明药品的

　　A、批准文号

　　B、批号

　　C、生产日期

　　D、英文名称

　　26、药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

　　A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

　　B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

　　C、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

　　D、药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

　　27、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

　　A、药品名称

　　B、价格

　　C、生产厂商

　　D、药品批准文号

　　28、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但得不少于

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　29、下列药品生产企业的做法，错误的是

　　A、对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件

　　B、销售本企业受委托生产的药品

　　C、销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

　　D、销售本企业生产的药品

　　30、下列有关药品生产、经营企业销售人员管理的说法，错误的是

　　A、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

　　B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

　　C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

　　D、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

　　31、以下关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法不正确的是

　　A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

　　B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

　　D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

　　32、根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是

　　A、药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品

　　B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

　　C、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品

　　D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

　　33、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

　　A、采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

　　B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所

　　C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

　　D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　34、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

　　A、是依法设立的药品批发企业

　　B、具有负责网上实时咨询的执业药师

　　C、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

　　D、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

　　35、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

　　A、提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

　　B、提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件

　　C、提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性

　　D、省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

　　36、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

　　A、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

　　B、具有负责网上实时咨询的执业药师

　　C、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

　　D、是依法设立的药品批发企业

　　37、关于互联网药品交易的说法，错误的是

　　A、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

　　B、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

　　C、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

　　D、擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

　　38、互联网药品交易服务的形式不包括

　　A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

　　B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

　　C、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

　　D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

　　39、互联网药品交易服务的产品不包括

　　A、药品

　　B、直接接触药品的包装材料和容器

　　C、医疗机构制剂

　　D、医疗器械

　　40、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

　　A、麻醉药品

　　B、第一类精神药品

　　C、第二类精神药品

　　D、抗生素

　　41、提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有

　　A、精神药品

　　B、麻醉药品

　　C、医疗用毒性药品

　　D、非处方药

　　42、互联网药品信息服务分为

　　A、处方药与非处方药两类

　　B、一般药品与特殊药品两类

　　C、经营性与非经营性两类

　　D、常用药品与非常用药品

　　43、《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括

　　A、制剂室负责人

　　B、配制范围

　　C、配制地址

　　D、法定代表人变更

　　44、根据《人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂药事管理的说法，错误的是

　　A、医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

　　B、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适当

　　C、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品

　　D、个人设置的门诊部等医疗机构中常用药品的范围和品种仅由所在地的省级卫生行政部门规定

　　45、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

　　A、配置范围

　　B、配制地址

　　C、药检室负责人

　　D、制剂室负责人

　　46、非处方药专有标识制定机构是

　　A、国家食品药品监督管理部门

　　B、国家工商行政管理部门

　　C、国家工信部

　　D、国家知识产权管理部门

　　47、甲类与乙类非处方药专有标识分别为

　　A、黄色、绿色

　　B、红色、绿色

　　C、绿色、红色

　　D、绿色、黄色

　　48、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是

　　A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名

　　B、外配处方必须有定点医疗机构盖章

　　C、外配处方要分别管理、单独建账

　　D、外配处方要有药师审核签字，并保存1年，以备核查

　　49、不能纳入基本医疗保险用药的范围的是

　　A、《人民共和国药典》(现行版)收载的药品

　　B、国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

　　C、符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

　　D、血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)

　　50、我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是

　　A、新药监测期以外的生物制品

　　B、首次获准进口5年以上的进口药品

　　C、新药监测期以外的化学药品

　　D、首次获准进口5年以内的进口药品

　　51、以下属于B型不良反应的是

　　A、副作用

　　B、毒性反应

　　C、特异体质反应

　　D、首剂效应

　　52、以下属于A型不良反应的是

　　A、继发反应

　　B、特异体质反应

　　C、变态反应

　　D、致癌、致畸

　　53、国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是

　　A、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

　　B、责令修改药品说明书

　　C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品

　　D、对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件