2017执业药师药事管理与法规考前预测试题（九）_第5页

　　第 81 题

　　主管全国药品监督管理工作的是()

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家发展和改革宏观调控部门

　　C.国家卫生行政管理部门

　　D.工商行政管理部门

　　E.人力资源和社会保障部门

　　正确答案：A,

　　第 82 题

　　根据《人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的()

　　A.安全保障权

　　B.知悉真情权

　　C.自主选择权

　　D.监督权

　　E.获得赔偿权

　　正确答案：A,

　　第 83 题

　　《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过()

　　A.1次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　正确答案：E,

　　第 84 题

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》按疗程服用的药品，其疗程期限应列在()

　　A.[适应证]

　　B.[用法用量]

　　C.[药物相互作用]

　　D.[不良反应]

　　E.[注意事项]

　　正确答案：B,

　　第 85 题

　　《处方管理办法》规定，医疗机构应按照规定的标准和格式的是()

　　A.处方标准

　　B.处方格式

　　C.处方印制

　　D.处方书写

　　E.处方开具

　　正确答案：C,

　　第 86 题

　　国家实行继续教育登记制度，执业药师必须()

　　A.全国范围内有效

　　B.只在注册地区有效

　　C.接受继续教育

　　D.在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动

　　E.只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业

　　正确答案：C,

　　第 87 题

　　《药品生产质量管理规范》附录规定眼用药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为()

　　A.100级

　　B.1000级

　　C.10 000级

　　D.100 000级

　　E.300 000级

　　正确答案：D,

　　二、多项选择题(每题1分)

　　第 88 题

　　中药材包装上必须注明的内容包括()

　　A.品名

　　B.产地

　　C.批号

　　D.生产单位

　　E.质量合格的标志

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 89 题

　　制定GAP的目的是()

　　A.规范中药材生产

　　B.保证中药材质量

　　C.保证用药安全

　　D.促进中药标准化、现代化

　　E.维护中药企业的合法权利

　　正确答案：A,B,D,

　　第 90 题

　　开办药品生产企业，必须具备()

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

　　C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

　　D.具有保证药品质量的规章制度

　　E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 91 题

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，对疫苗()

　　A.建立真实、完整的储备记录

　　B.建立真实、完整的分发记录

　　C.建立真实、完整的销售记录

　　D.建立真实、完整的供应记录

　　E.建立真实、完整的购进记录

　　正确答案：B,D,E,

　　第 92 题

　　根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有()

　　A.规范的中文名称

　　B.规范的英文名称

　　C.医师编制的药品缩写名称

　　D.药师统一编制的药品缩写名称

　　E.医师编制的医院内部使用的药品代号

　　正确答案：A,B,

　　第 93 题

　　有关基本药物报销的规定说法正确的是()

　　A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

　　B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入

　　C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入

　　D.基本药物报销比例明显高于非基本药物

　　E.基本药物报销比例明显低于非基本药物

　　正确答案：A,D,

　　第 94 题

　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有()

　　A.制剂室负责人变更

　　B.配制地址变更

　　C.配制品种变更

　　D.注册地址变更

　　E.配制范围变更

　　正确答案：A,B,E,

　　第 95 题

　　药品的最小包装标签必须标注()

　　A.适应证

　　B.规格

　　C.有效期

　　D.产品批号

　　E.药品通用名称

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 96 题

　　《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括()

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

　　B.生物制品

　　C.放射性药品

　　D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

　　E.抗生素原料药及其制剂

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 97 题

　　药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当()

　　A.停产、停业整顿

　　B.没收其销售或者使用的假药、劣药

　　C.没收违法所得

　　D.处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

　　E.可以免除其他行政处罚

　　正确答案：B,C,E,

　　第 98 题

　　依照《人民共和国消费者权益保护法》，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以()

　　A.向有关行政部门申诉

　　B.根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁

　　C.向人民法院提起诉讼

　　D.与经营者协商和解

　　E.请求消费者协会调解

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 99 题

　　药品注册申请包括()

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　E.药品再注册申请

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 100 题

　　临床药学技术人员的业务范围包括()

　　A.参与临床药物治疗方案设计

　　B.对重点患者实施治疗药物监测

　　C.指导合理用药

　　D.收集药物安全性和疗效等信息

　　E.建立药学信息系统，提供用药咨询服务

　　正确答案：A,B,C,D,E,