2017执业药师药事管理法规冲刺试题及答案（十一） _第3页

　　41.药品经营中不得

　　A.伪造药品购销或购进记录

　　B.没有凭医生处方向消费者出售处方药

　　C.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

　　D.与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动

　　E.有法律、法规禁止的其他情况

　　正确答案:ABCDE

　　42.下列说法正确的是

　　A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

　　B.配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

　　C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

　　D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏

　　E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

　　正确答案:ABCDE

　　43.医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为

　　A.制定质量管理组织的任务、职责

　　B.决定物料和中间品能否使用

　　C.研究处理制剂重大事故问题

　　D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

　　E.审核不合格品的处理程序及监督实施

　　正确答案:ABCDE

　　44.医疗机构制剂室设备的选型、安装应

　　A.能防止差错和减少污染

　　B.符合设备设计要求

　　C.符合制剂要求

　　D.易于清洗，消毒或灭菌

　　E.便于制剂操作和维修、保养

　　正确答案:ABCDE

　　45.医疗保险制度改革的主要任务是

　　A.建立一个新的制度

　　B.建立职工的医疗保障制度

　　C.建立与社会主义市场经济条件和国情、国力相适应的城镇职工基本医疗保险制度

　　D.建立与社会主义市场经济条件和政府财政、企业和个人相适应的城镇职工基本医疗保险制度

　　E.保障职工基本医疗需求的城镇职工基本医疗保险制度

　　正确答案:CDE

　　46.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品是

　　A.劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品

　　B.主要起营养滋补作用的药品，各类药品中果味制剂、口服泡腾剂

　　C.部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类

　　D.用中药材和中药饮片炮制的各类西制剂

　　E.血液制品，蛋白类制品(特殊适应证与急救抢救除外)

　　正确答案:ABCDE

　　47.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取

　　A.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章

　　B.药品生产国的GMP的证明文件

　　C.药品生产国GMP的公证文件

　　D.药品专利证明文件

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案:AE

　　48.符合有关药品销售人员的管理要求的是

　　A.药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任

　　B.药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购销活动

　　C.从事药品经营的销售人员必须具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训，且在法律上无不良品行记录

　　D.药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件及本人身份证

　　E.药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件

　　正确答案:ABCDE

　　49.制定《药品流通监督管理办法》(暂行)的目的的是

　　A.加强药品监督管理

　　B.规范药品流通秩序

　　C.保证药品质量

　　D.保证合理竞争

　　E.保障用药安全有效

　　正确答案:ABC

　　50.下列哪些采购活动是非法的

　　A.向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品

　　B.从非法药品市场采购药品

　　C.采购医疗机构配制的制剂

　　D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品

　　E.乡镇卫生院向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品

　　正确答案:ABCDE

　　51.药品销售人员销售药品时，必须出具下列哪些证件

　　A.加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件

　　B.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件

　　C.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件

　　D.药品销售人员的身份证

　　E.药品CMP或05P证书

　　正确答案:ABD

　　52.下列哪些情形属于无证经营

　　A.有《药品经营许可证》从事异地经营、药品生产企业销售非本企业生产的药品或其办事机构从事药品现货销售活动的

　　B.非处方药单位经营处方药、兽用药经营单位经营人用药品，或其他超范围经营的

　　C.非法收购药品的、城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动的

　　D.乡镇卫生院未经批准为个体行医人员代购药品或经营性销售代购药品的

　　E.无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售、或借药品经营企业提供的条件参与药品经营的

　　正确答案:ABCDE

　　53.制定《药品流通监督管理办法》的目的是

　　A.保障用药安全有效

　　B.保证合理竞争

　　C.加强药品监督管理

　　D.规范药品流通秩序

　　E.保证药品质量

　　正确答案:CDE

　　54.医疗机构制剂室各工作间，必须分开的是

　　A.成品发放室与原料贮藏室

　　B.一般区和洁净区

　　C.配制分装和贴签包装

　　D.内服制剂与外用制剂

　　E.无菌制剂与其他制剂

　　正确答案:ABCDE

　　55.医院药剂科的科研工作包括

　　A.结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检的研究

　　B.结合临床进行有关药品质量、配伍禁忌等研究

　　C.积极开展临床药学研究，结合临床制定个体化给药方案

　　D.围绕合理用药开展药剂学、药化学、生物制用度、监测药物在体内的工作及药物不良反应等研究

　　E.实行科学化数字化管理，不断提高管理水平

　　正确答案:ABCD

　　56.药品购销是指

　　A.个人购买消费药品

　　B.药品零售企业购销药品

　　C.药品生产企业购销药品

　　D.药品批发企业购销药品

　　E.医疗机构购销药品

　　正确答案:BCDE

　　57.从事药品经营的销售人员必须

　　A.具有高中以上文化水平

　　B.接受相应的专业知识和药事法规培训

　　C.在法律上无不良品行记录

　　D.接受过医药专业知识大专教育

　　E.具有医药专业本科的毕业证书

　　正确答案:ABC

　　58.医院药事管理委员会的任务是

　　A.监督、检查本院贯彻执行药政法规的执行情况

　　B.审定本院用药计划，审核本院新制剂

　　C.制(修)订本院基本用药目录和处方手册

　　D.组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰意见

　　E.及时研究解决本院医疗用药的重大问题

　　正确答案:ABCDE

　　59.药品零售企业

　　A.必须建立真实、完整的药品购销记录

　　B.必须建立真实、完整的药品购进记录

　　C.凭医师处方向消费者出售处方药

　　D.严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办

　　E.与无许可证的单位或个人以及城镇个体行医人员、个体诊所进行药品购销活动

　　正确答案:BCD

　　60.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

　　A.挥发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其它物料或引起燃烧

　　B.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验

　　C.各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放

　　D.按其性能与用途合理存放

　　E.有特殊要求的应按规定条件贮存

　　正确答案:ABCDE

　　61.定点零售药店审查和确定的原则是

　　A.保证药品的供应时间

　　B.保证基本医疗保险用药的品种和质量

　　C.引入竞争机制

　　D.合理控制药品服务成本

　　E.方便参保人员就医后购药和便于管理

　　正确答案:BCDE

　　62.下列说法正确的是

　　A.未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业务

　　B.药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得《药品经营许可证》

　　C.除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的药品集贸市场

　　D.中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品

　　E.城乡集贸市场可以销售地产中药材，禁止销售中药材以外的其他药品

　　正确答案:ABCE

　　63.医院药剂科必须根据医疗、科研的实际需要及时准确地

　　A.做好药品的供应

　　B.做好药品的管理

　　C.调配处方

　　D.制备制剂

　　E.告知其他科、室不得自制，自购，自销药品

　　正确答案:ABCDE

　　64.医疗机构制剂室设备的选型、安装应

　　A.易于清洗，消毒或灭菌

　　B.便于制剂操作和维修、保养

　　C.能防止差错和减少污染

　　D.符合设备设计要求

　　E.符合制剂要求

　　正确答案:ABCDE

　　65.药品经营企业

　　A.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

　　B.必须取得《药品经营许可证》和营业执照才能从事相应业务

　　C.在药品集贸市场销售药品或向其提供药品

　　D.严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办

　　E.向合法的单位或个人出租、出借、转让《药品经营许可证》，提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等，以方便其经营药品

　　正确答案:BD

　　66.定点零售药店应具备的资格与条件是

　　A.保证营业时间内至少有一名药师在岗

　　B.严格执行城镇职工基本医疗保险的有关政策规定，有规范的内部管理制度

　　C.持有"药品经营许可证"、"CSP认证证书"和"营业执照"，经药监部门年检合格

　　D.遵守"药品管理法"及相关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全

　　E.具备及时供应基本医疗保险用药，24小时提供服务的能力

　　正确答案:ABCDE

　　67.药品生产企业不得

　　A.销售更改生产批号的药品

　　B.销售说明书、标签不符合规定的药品

　　C.销售违反药品批准文号管理规定的药品

　　D.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品

　　E.将处方药销售给非处方药经营单位

　　正确答案:ABCDE