2017执业药师药事管理法规冲刺试题及答案（一）_第4页

　　X 型题：

　　　第121题 属于微观药事管理的有

　　A.药品生产质量管理

　　B.药品经营质量管理

　　C.药学服务质量管理

　　D.医疗保险用药销售管理

　　E.药品价格管理和药品储备管理

　　第122题 药品标准的含义是

　　A.药品质量的规范

　　B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定

　　C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据

　　D.检验和管理部门共同遵循的法定依据

　　E.地方标准衍生的

　　第123题 药品管理的内容包括

　　A.药品的监督查处

　　B.药品的广告管理

　　C.药品的注册管理

　　D.药品的生产、流通和使用管理

　　E.执业药师注册管理

　　第124题 特殊管理药品管理模式的特点是

　　A.对违法行为给予更严厉的处罚

　　B.多部门协同管理

　　C.与一般药品一样具有医疗上的价值，但因其具有特殊性，管理、使用不当危害患者及公众生命健康

　　D.更多、更具体、更严格的管理模式

　　E.更多地使用前置性审批管理方式

　　第125题 药品零售企业特殊性表现在

　　A.药品零售活动直接面向公众，药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康

　　B.药品零售活动面向医疗机构及其相关企业和单位

　　C.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康

　　D.药品零售活动更多地使用前置性审批管理方式

　　E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量

　　第126题 定点医疗机构审查和确定的原则是

　　A.合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量

　　B.提高医疗卫生资源的利用率，促进医疗卫生资源的优化配置

　　C.兼顾专科与综合，中医与西医

　　D.注重发挥社区卫生服务机构的作用

　　E.方便参保人员就医并便于管理

　　第127题 定点零售药店必备的条件是

　　A.持有“药品经营许可证”、“GSP认证证书”、“营业执照”，经药监部门年检合格

　　B.遵守“药品管理法”及有关法规，确保供药安全、有效和服务质量

　　C.严格执行国家、省规定的药品价格政策和有关医疗保险政策

　　D.具备及时供应基本医保用药，24小时提供服务的能力

　　E.能保证营业时间内至少有一名药师在岗，营业人员需经地级以上药监部门培训合格

　　第128题 在药品的标签或说明书上，应注明的内容是

　　A.批准文号

　　B.广告审查批准文号

　　C.不良反应，禁忌和注意事项

　　D.注册商标图案

　　E.有效期、生产日期、产品批号

　　第129题 应按国家标准和国家药监部门批准的工艺生产的药品是

　　A.放射性药品

　　B.抗癌药品

　　C.生物制品

　　D.中药材

　　E.抗生素

　　第130题 依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是

　　A.注射剂

　　B.血液制品

　　C.用于血液筛查的体外诊断试剂

　　D.国家规定的其他生物制品

　　E.疫苗类制品

　　第131题 依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是

　　A.进口药品到岸后，进口单位应向海关备案

　　B.进口药品到岸后，应持相关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门备案

　　C.申请进口的药品，应是在生产国或者地区获得上市许可的药品

　　D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要

　　E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批

　　第132题 对特殊管理的药品，外用药品，非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

　　A.在其标签上

　　B.在其使用说明书上

　　C.在其最小销售单元上

　　D.在其中包装上

　　E.在其大包装上

　　第133题 非处方药品的绿色专有标识中用于

　　A.甲类非处方药

　　B.乙类非处方药

　　C.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志

　　D.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志

　　E.非处方药

　　第134题 医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应

　　A.办公室、休息室与配制室分开

　　B.人流、物流分开

　　C.一般区和洁净区分开

　　D.内服制剂和外用制剂分开

　　E.无菌制剂与其他制剂分开

　　第135题 医疗器械说明书不得含有

　　A.绝对的语言

　　B.承诺性语言

　　C.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语

　　D.利用任何单位、第三方组织或个人名言作推荐

　　E.表示功效的断言或保证

　　第136题 以下对商业贿赂行为的说法正确的是

　　A.回扣是指经营者、销售商品时在帐外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人一定比例的商品价款

　　B.所谓帐外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务帐上按照财务会议制度明确如实记载

　　C.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂

　　D.在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处

　　E.对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处

　　第137题 从事互联网络药品信息服务应具备的条件是

　　A.符合“互联网信息服务管理办法”规定的要求

　　B.符合“人民共和国药品管理法”

　　C.有两名以上了解药品管理法律、法规和药学知识的专业人员

　　D.其两名专业人员应经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可

　　E.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

　　第138题 在药品申请注册的同时可申请为非处方药的情况是

　　A.已有国家药品标准的非处方药的生产

　　B.已有国家药品标准的非处方药的进口

　　C.使用SFDA确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂

　　D.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品

　　E.已有国家药品标准的处方药的生产和进口

　　第139题 依“消费者权益保护法”规定，经营者与消费者进行交易应遵循的原则是

　　A.诚实信用

　　B.平等

　　C.公平

　　D.公开

　　E.自愿

　　第140题 在药品流通领域中，道德责任涉及的环节是

　　A.采购供应

　　B.安全储运

　　C.销售服务

　　D.广告宣传

　　E.经营道德观