2017执业药师药事管理法规题库(四) _第3页

　　41.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理乍产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售假药"对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节"是指生产、销售的假药被使用后

　　A.造成轻伤以上伤害 B.造成轻度残疾

　　C.造成中度残疾 D.造成重度残疾

　　E.器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍

　　正确答案:ABCE

　　42.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处的情形包括，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药

　　A.提供广告等宣传的

　　B.提供原料、辅料、包装材料的

　　C.提供生产技术

　　D.只提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的

　　E.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的

　　正确答案:ABCDE

　　43.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括

　　A.自然灾害 B.事故灾难 C.药品断货

　　D.社会安全事件 E.公共卫生事件

　　正确答案:ABDE

　　44.国家对麻醉药品和精神药品实施

　　A.备案管理制度 B.定点生产制度 C.分类管理制度

　　D.定点经营制度 E.生产总量控制

　　正确答案:ABCDE　解题思路：本题考查精神药品分类，总量控制、定点生产制定、定点经营制度，购药渠道及供药方式，医疗机构借用及配制的规定。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用：抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控烈。故选ABCDE。

　　45.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是

　　A.麻醉药品不得零售 B.第一类精神药品不得零售

　　C.第二类精神药品不得零售

　　D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务

　　E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务

　　正确答案:ABE

　　46.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

　　A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

　　B.禁止无处方销售

　　C.将处方保存三年备查

　　D.禁止超剂量销售

　　E.不得向未成年人销售 正确答案:ABDE

　　47.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

　　A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准

　　B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准

　　C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买

　　D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买

　　E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买

　　正确答案:AC

　　48.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是

　　A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时

　　B.可以从其他医疗机构紧急借用

　　C.可以从定点批发企业紧急借用

　　D.可以从定点生产企业紧急借用

　　E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

　　正确答案:ABCE

　　49.第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的

　　A.责令限期改正，给予警告

　　B.并没收违法所得和违法销售的药品

　　C.逾期不改正的，责令停业

　　D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款

　　E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格

　　正确答案:ABCDE

　　50.根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于第二类精神药品的是

　　A.布托啡诺及其注射剂 B.地佐辛及其注射剂

　　C.纳布啡及其注射剂 D.吗啡阿托品注射液

　　E.氨苄西林注射剂

　　正确答案:ABC

　　51.根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于麻醉药品的是

　　A.双氢可待因 B.罂粟壳 C.可卡因 D.氢可酮

　　E.福尔可定 正确答案:ABCDE

　　52.根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于第二类精神药品的是

　　A.奥沙西泮 B.氟西泮 C.劳拉西泮 D.溴西泮

　　E.氯硝西泮 正确答案:ABCDE

　　53.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，药厂生产毒性药品及其制剂

　　A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

　　B.应建立严格的管理制度

　　C.严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂

　　D.每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误

　　E.应详细记录每次生产所用原料和成品数

　　正确答案:ABCDE

　　54.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，属于第一类疫苗的是

　　A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

　　B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

　　C.国家免疫规划确定的疫苗

　　D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗

　　E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

　　正确答案:ABCE

　　55.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明

　　A.国务院卫生主管部门规定"免疫规划"专用标识

　　B.商标 C.零售价 D."自费"字样 E."免费"字样

　　正确答案:AE

　　56.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，下列有关疫苗监督管理说法正确的是

　　A.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告

　　B.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

　　C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

　　E.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁

　　正确答案:ABCD

　　57.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，按照政府采购合同的约定

　　A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗

　　B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗

　　C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗

　　D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗

　　E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗

　　正确答案:ABDE

　　58.《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件包括

　　A.取得《执业药师资格证书》

　　B.遵纪守法，遵守药师执业道德

　　C.身体健康

　　D.药学实践1年

　　E.在药品生产、经营、使用单位工作

　　正确答案:ABC　解题思路：本题考查注册必备条件及证书、申请注册必备条件包括：①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守药师职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经所在单位考核同意。故选ABC。此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用口诀"证法同建(健)"准确记忆。

　　59.根据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师注册说法正确的是

　　A.执业药师注册有效期为5年

　　B.执业药师注册有效期为3年

　　C.注册有效期满前6个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

　　D.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

　　E.再次注册者，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明

　　正确答案:BDE

　　60.《执业药师资格制度暂行规定》规定，需办理执业药师变更注册手续的是

　　A.变更执业地区 B.变更执业类别 C.变更执业单位

　　D.变更执业岗位 E.变更执业范围

　　正确答案:AE