2017执业药师药事管理法规题库(四) _第2页

　　21.根据《人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括

　　A.未经批准生产、进口的药品

　　B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

　　C.微生物限度超标的药品

　　D.夸大宣传疗效的药品

　　E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

　　正确答案:ABCE　解题思路：本题考查假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形。C项微生物限度超标可认定为被污染的药品，D项夸大宣传疗效，如果说明书标明的适应症或者功能主治并未超出规定范围，也不应按假药论处。故选ABCE。

　　22.《人民共和国药品管理法》规定，标签上必须印有规定标志的药品是

　　A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品

　　D.处方药 E.外用药品 正确答案:ABCE

　　23.根据《人民共和国药品管理法》，应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是

　　A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品检验机构所

　　E.中国食品药品检定研究院 正确答案:AB

　　24.某省两患者服用甲药厂的"糖脂宁胶囊"(批号为101101)后死亡，经药品监督管理部门核查，甲厂未生产过批号为101101的"糖脂宁胶囊"，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了"格列本脲"，下列处理正确的是

　　A.批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药

　　B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

　　C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任

　　D.甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回

　　E.甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号101101)实施召回

　　正确答案:ABE

　　25.《人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括

　　A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业

　　B.设点企业是当地药品零售企业

　　C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准

　　D.到工商行政管理部门办理登记注册

　　E.在批准经营的药品范围内销售非处方药品

　　正确答案:ABCDE　解题思路：本题考查城乡集贸市场零售药品的规定。城乡集贸市场零售药品的条件包括：①交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业;②当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册;③在该城乡集市贸易市场内设点;④在批准经营的药品范围内销售非处方药品。故选ABCDE。建议考生运用"边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点限售OTC"口诀准确记忆。

　　26.依照《人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

　　A.发生灾情、疫情、突发事件

　　B.临床急需而市场没有供应

　　C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

　　D.医疗机构之间协议调剂使用'

　　E.在规定期限内

　　正确答案:ABCE　解题思路：本题考查医疗机构制剂审批和调剂使用的规定。医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括：①发生灾情、疫情、突发事件;②临床急需而市场没有供应;③经国务院或者省级药品监督管理部门批准;④在规定期限内。故选ABCE。此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"灾疫突发急需无供应、国家省级药监批期限，指定医院制剂可调剂"口诀准确记忆。

　　27.依照《人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构

　　A.配制的制剂不得在市场上销售

　　B.配制的制剂不得在市场变相销售

　　C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告

　　D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告

　　E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配

　　正确答案:ABCE

　　28.根据《人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的是

　　A.制剂可以在市场上销售 B.制剂的疗效可以广告宣传

　　C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

　　D.配制场所改变时应当办理变更登记

　　E.同品种可以自行增加配制剂型 正确答案:CD

　　29.《人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备

　　A.常用药品 B.麻醉药品 C.第一类精神药品

　　D.急救药品 E.自制制剂 正确答案:AD

　　30.根据《人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是

　　A.医疗机构因临床急需可进口少量药品

　　B.应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请

　　C.进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂

　　D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

　　E.进口的药品可以在市场上销售

　　正确答案:ABD

　　31.根据《人民共和国药品管理法实施条例》，申请进口的药品

　　A.应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品

　　B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，不允许进口

　　C.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以批准进口

　　D.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床急需的，可以批准进口

　　E.应当是我国没有生产的药品

　　正确答案:AC

　　32.根据《人民共和国药品管理法实施条例》，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上

　　A.进行含有预防人体疾病的宣传

　　B.进行含有治疗人体疾病的宣传

　　C.进行含有诊断人体疾病的宣传

　　D.进行含有调节人体机能的宣传

　　E.进行含有保健功能的宣传

　　正确答案:ABC

　　33.根据《人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

　　A.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

　　B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册

　　C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

　　D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

　　E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

　　正确答案:ABCE

　　34.《人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关中药饮片包装及标签说法正确的是

　　A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

　　B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售

　　C.中药饮片包装必须印有或者贴有标签

　　D.中药饮片标签应注明品名、产地

　　E.中药饮片标签应注明规格、用法用量

　　正确答案:ABCD

　　35.《人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于

　　A.生产、经营具有垄断性的药品 B.所有中成药

　　C.所有二类精神药品

　　D.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品

　　E.所有民族药 正确答案:AD

　　36.《人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括

　　A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的

　　B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

　　C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的

　　D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的

　　E.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

　　正确答案:ABCDE

　　37.按刑法规定，非法经营包括

　　A.买卖进出口许可证的

　　B.买卖进出口原产地证明的

　　C.买卖法律、法规规定的经营许可证

　　D.买卖法律、法规规定的批准文件的

　　E.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的

　　正确答案:ABCDE

　　38.根据《人民共和国刑法》，未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，情节特别严重的

　　A.处5年以上有期徒刑

　　B.处5年以下有期徒刑

　　C.处3年以上5年以下有期徒刑

　　D.处违法所得1倍以上5倍以下罚金

　　E.处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产的

　　正确答案:AE

　　39.根据《人民共和国刑法》，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的，法律责任可为

　　A.拘役，并处或者单处罚金

　　B.处1年以下有期徒刑，并处或者单处罚金

　　C.处2年以下有期徒刑，并处或者单处罚金

　　D.处3年以下有期徒刑，并处或者单处罚金

　　E.处5年以下有期徒刑，并处或者单处罚金

　　正确答案:AC

　　40.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售劣药"后果特别严重"是指生产、销售的劣药被使用后

　　A.重度残疾

　　B.三人以上重伤

　　C.三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍

　　D.十人以上轻伤

　　E.五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍

　　正确答案:ABCDE