2017执业药师药事管理法规考点习题及答案（17）_第6页

　　三、C型题(比较选择题)共15题，每题1分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题

　　均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　[1——5]

　　A.l00级洁净厂房 B.10000洁净厂房

　　C.两者均要求 D.两者均不要求

　　l.不宜设下水道的是(A)

　　2.生产操作人员不得裸手操作的是(A)

　　3.生产操作人员不得佩带饰物的是(C)

　　4.应定期消毒，且消毒剂应轮流使用的是(C)

　　5.生产操作人员不得进入的是(D)

　　[6-10]

　　A 一级管理 B 二级管理

　　C 两者均是 D 两者均不是

　　6.医院对自费药品实行(B )

　　7.医院对毒性药品的原料药实行(A)

　　8.医院对精神药品实行(B )

　　9.医院对贵重药品实行(B)

　　10.医院对保健药品实(D)

　　[11——15]

　　A 药品批发企业 B 药品零售企业

　　C 两者均是 D 两者均不是

　　11.经省级药品监督管理部门批准才能开业的是(A)

　　12.具有与经营规模相适应的药学专业技术人员的是(C)

　　13.与经营规模相适应的仓库条件的是(C)

　　14.具有保证所经营药品质量的规章制度(C)

　　15.应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应(B)

　　四、x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少

　　选或多选均不得分。

　　1.药品出库应遵循的原则为(B、D、E )

　　A.按需要发货 B. 近期先出 C.由药品保管员确定

　　D.先产先出 E. 按批号发货

　　2.药品包装材料包括 (A、B、C、D)

　　A.药瓶 B.包装盒

　　C.标签 D.说明书

　　E.赋形剂

　　3.药品监督员可以行使的药品监督管理权有(A、B、C)

　　A.抽取样品

　　B.索取有关资料(包括企业保密的资料)

　　C.辖区内进行检查监督

　　D.暂时封存药品30天以上

　　E.行政处罚

　　4.《人民共和国药品管理法》对劣药的规定是(A.B )

　　A.药品成分的含量与药品标准规定不符合的

　　B.超过有效期的

　　C.变质不能药用的

　　D.被污染不能药用的

　　E.未取得批准文号生产的

　　5.药品不良反应监察的范围是(A、C、D、E )

　　A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应

　　B.用药过量引起的不良反应

　　C.质变型不良反应

　　D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形

　　E.疑为药品相互作用导致的不良反应

　　6.药品质量的特征包括(A、B、C )

　　A.有效性 B.安全性

　　C.经济性 D.合理性

　　E.双重性

　　7.国家药品监督管理部门的主要职责包括(A、B、C、D)

　　A.拟定、修订药品管理法律法规

　　B.注册新药、仿制药品等

　　C.拟定、修订药品法定标准

　　D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作

　　E.制订医药行业的发展规划

　　8.《药品经营质量管理规范》规定，零售药品商店陈列药品时，必须做到(A、B、C)

　　A.药品与非药品分开

　　B.内服药与外用药分开

　　C.人用药与兽用药分开

　　D.儿童药与成人药分开

　　E.先购进的药与后购进的药分开

　　9.应当撤销药品广告审查批准文号的是( ABCE)

　　A 临床发现药品有新的不良反应的

　　B 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的

　　C 被国家列为淘汰药品品种的

　　D 被国家列为中药保护品种的

　　E 被吊销《药品生产企业许可证》的

　　10.必须使用注册商标的药品是 (ACE)

　　A 中药保健药品

　　B 医院制剂

　　C 进口药品

　　D 中药饮片

　　E 化学原料药

　　11.依“药品管理法”和“实施条例”规定的处罚幅度内从重处罚的是(ABCDE)

　　A.生产、销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的

　　B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的

　　C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的

　　D.生产、销售使用假、劣药，经处理后重犯的

　　E.擅自动用查封、扣押药品的

　　12.WHO药品命名的原则是(BCD)

　　A.药品名称应科学易懂

　　B.药品名称读音应情晰易辨，避免与已经使用的药品相似

　　C.属于同一药效类别的药物，其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系

　　D.一般不采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

　　E.药品名称有助于患者合理用药

　　13.根据目的和处理办法的不同，药品质量监督检验可分为(ABCE )

　　A 抽查性检验(简称抽验)

　　B 委托检验

　　C 复核检验

　　D 制订药品标准性检验

　　E 进出口检验

　　14.不得进行广告宣传的药品有 (ABC)

　　A 麻醉药品

　　B 医院制剂

　　C 试生产的药品

　　D 保健品

　　E 中药饮片

　　15.对已被撤销批推文号或者进口药品注册证书的药品：(ABCD)

　　A.不得生产

　　B.不得进口

　　C.不得销售

　　D.不得使用

　　E.不得贮藏

　　16.下列药品的标签必须规定标志的是：(ABCE)

　　A. 麻醉药品

　　B. 精神药品

　　C. 医疗用毒性药品

　　D. 合格药品

　　E. 外用药品和非处方药品

　　17.管理的职能包括：(ABCDE)

　　A.计划职能

　　B.控制职能

　　C.协调职能

　　D.指挥职能

　　E.执行职能

　　18.人民共和国药品管理法的适用范围是：( AC)

　　A. 人民共和国境内

　　B. 从事中药材的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

　　C. 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

　　D 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，不包括中药材

　　E. 不包括假劣药的生产和销售

　　19.药品管理法规定，发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明：(ABCDE)

　　A.品名

　　B.产地

　　C.日期

　　D.调出单位

　　E.井附有质量合格的标志

　　20.零售药店销售处方药、甲类非处方药的要求是：(ABCDE)

　　A.持有《药品经营许可证》

　　B.配备执业药师(从业药师)或依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.营业执照、许可证、执业药师注册悬挂在醒目、易见的地方

　　D.执业药师(从业药师)或依法经过资格认定的药学技术人员、营业员佩带胸卡

　　E.处方药不得以开架自选的方式出售

　　21.下列证照有效期为5年的是：(ABCDE)

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《药品GMP证书》

　　D.《药品GSP证书》

　　E.《医疗机构制剂许可证》

　　22.药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送，并报有关部门处理：(ABC)

　　A.药品包装内有异常响动和液体渗漏

　　B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象

　　C.包装标识模糊不清或脱落

　　D.药品数量不足

　　E.药品已近效期

　　23.药品零售企业库存药品实行色标管理：(ACD )

　　A.合格药品—绿色标志

　　B.合格药品—红色标志

　　C.不合格药品—红色标志

　　D.待验、退货药品—黄色标志

　　E.特殊管理药品--黄色标志

　　24.我国遴选非处方药的原则：(ABCE)

　　A. 应用安全

　　B. 疗效确切

　　C. 质量稳定

　　D. 廉价易得

　　E. 使用方便

　　25.药品包装必须：(ABCDE)

　　A.适合药品质量的要求

　　B.方便储存

　　C.方便运输

　　D.方便医疗使用

　　E.按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

　　26.人民共和国药品管理法的立法宗旨是：(ABCDE)

　　A. 加强药品的监督管理

　　B. 保证药品质量

　　C. 保障人体用药安全

　　D. 维护人民身体健康

　　E. 维护人民用药的合法权益

　　27.《人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品：(ABCDE)

　　A.必须准确无误

　　B.正确说明用法、用量和注意事项

　　C.调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用

　　D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

　　E.必要时，经处方医师更正或者重新签字.方可调配

　　28.药品质量监督管理的性质具有：(BD)

　　A.安全性

　　B.自然属性

　　C.可控性

　　D.社会属性

　　E.有效性

　　29.我国药品质量监督管理必须遵循的原则：(BCDE)

　　A.法制化的原则

　　B.专业监督与群众监督相结合的原则

　　C.科学化的原则

　　D.社会效益为最高的原则

　　E.质量第一的原则

　　30.国家实行的药品管理制度包括：(ABCD)

　　A. 中药品种保护制度

　　B. 处方药与非处方药分类管理制度

　　C. 药品储备制度

　　D. 药品不良反应报告制度

　　E. 医疗保险制度