2017执业药师考试药事管理与法规预习试题（十一）

　　◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

　　第1题

　　对本企业所经营药品质量负领导责任的是

　　A.该企业培训部门负责人

　　B.该企业质量管理部门负责人

　　C.该企业的执业药师

　　D.该企业主要负责人

　　E.该企业的副主任药师或总工

　　正确答案：D

　　第2题

　　零售企业销售特殊管理药品，处方保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.有效期后1年

　　E.5年

　　正确答案：B

　　第3题

　　《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的

　　A.指导原则

　　B.基本准则

　　C.实施指南

　　D.验收细则

　　E.原则要求

　　正确答案：B

　　第4题

　　药品经营企业的冷库温度为

　　A.0～1O℃

　　B.2～1O℃

　　C.

　　D.<20℃

　　E.<30℃

　　正确答案：B

　　第5题

　　药品经营企业各库房的相对湿度为

　　A.45%-55%

　　B.45%-65%

　　C.45%-75%

　　D.50%-75%

　　E.50%”65%

　　正确答案：C

　　第6题

　　药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括

　　A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

　　B.发货日期、发货人和复核人

　　C.品名、规格、厂名、生产批号

　　D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

　　E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期

　　正确答案：E

　　第7题

　　药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于

　　A.10厘米

　　B.20厘米

　　C.30厘米

　　D.40厘米

　　E.50厘米

　　正确答案：C

　　第8题

　　下列说法错误的是

　　A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

　　C.《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请

　　D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

　　E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

　　正确答案：E

　　◆ B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

　　第9-13题

　　A.企业主要负责人

　　B.质量管理机构的负责人

　　C.药品检验部门负责人

　　D.药品零售中处方审核人员

　　E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员

　　1.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

　　2.经专业培训并考核合格后持证上岗

　　3.应具有药学专业技术职称

　　4.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织

　　5.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

　　正确答案：DECAB

　　第14-18题

　　A.质量领导组织

　　B.质量管理机构

　　C.药品检验和验收部门

　　D.药品养护组织

　　E.药品采购

　　1.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

　　2.对库存药品进行定期质量检查

　　3.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

　　4.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检

　　5.把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查

　　正确答案：DDDDE

　　第19-23题

　　A.质量领导组织

　　B.质量管理机构

　　C.药品检验和验收部门

　　D.药品养护组织

　　E.药品采购

　　1.负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管

　　2.抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程

　　3.负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等

　　4.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

　　5.中药标本的收集和保管

　　正确答案：CCCCC

　　第24-28题

　　A.检测和调节温、湿度的设施

　　B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质

　　C.明亮、整洁、无环境污染源

　　D.专门的生活区和办公区

　　E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

　　1.医药经营企业的营业场所应

　　2.库区内应有

　　3.医药商品仓库内应具备

　　4.企业检验商品必须有

　　5.门市销售医药商品应

　　正确答案：CDAEB