执业药师

各地资讯
当前位置:考试网 >> 执业药师 >> 药事管理与法规 >> 模拟试题 >> 2017执业药师考试药事管理与法规预习试题(一)

2017执业药师考试药事管理与法规预习试题(一) _第2页

来源:考试网  [ 2017年06月21日 ]  【

  21.人民共和国刑法中的"销售金额"是指

  A.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入  B.销售者出售伪劣产品后所得的全部违法收入

  C.生产者出售伪劣产品后所得的全部收入  D.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入

  E.销售者出售伪劣产品后应得的全部收入

  显示答案 正确答案:D

  22.临床试验的数据管理的目的是

  A.把得自受试者的数据完整纳人报告  B.把得自受试者的数据无误地纳入报告

  C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告  D.把得自受试者的数据纳入报告

  E.把得自受试者的数据迅速纳入报告

  显示答案 正确答案:C

  23.当事人要求举行听证的应当在行政机关告知后几日内提出

  A.3日  B.7日  C.15日  D.30日  E.60日

  显示答案 正确答案:A

  24.《人民共和国刑法》中的“不合格产品”是指

  A.不符合《人民共和国计量法》规定的产品

  B.不符合“具备产品应当具备的使用性能,但是对产品存在使用性能的瑕疵做出说明的除外”规定的产品

  C.不符合“具备产品应当具备的使用性能”规定的质量要求的产品

  D.不符合“对产品存在使用性能的瑕疵做出说明除外”规定的质量要求的产品

  E.不符合《人民共和国标准化法》规定的产品

  显示答案 正确答案:B

  25.国家药监局在批准进口药品的同时,发布经核准的进口药品的

  A.药品注册文件  B.安全性、稳定性  C.注册标准  D.注册标准和说明书  E.说明书

  显示答案 正确答案:D

  26.国家药品监督管理局在批准新药申请的时,发布该药品的

  A.注册标准  B.说明书  C.注册标准和说明书  D.药品注册批件  E.安全性、有效性

  显示答案 正确答案:C

  27.首次进口医疗器械的资料应经

  A.国家工商行政管理部门审批注册  B.国务院药品监督管理部门审批注册

  C.省工商行政管理部门审批注册  D.省药品监督管理部门审批注册  E.卫生部审批注册

  显示答案 正确答案:B

  28.互联网药品信息服务分为

  A.盈利性和非盈利性两类  B.有偿性和无偿性两类  C.经营性和非经营性两类

  D.普通性和特殊性两类  E.个体的和集体的两类

  显示答案 正确答案:C

  29.行政法规可以设定

  A.除限制人身自由以外的行政处罚  B.各种行政处罚  C.除责令停产、停业以外的行政处罚

  D.除没收财务以外的行政处罚  E.除吊销执照以外的行政处罚

  显示答案 正确答案:A

  30.药物临床前安全性评价研究必须执行

  A.药物非临床研究质量管理规范  B.药物临床试验质量管理规范  C.药品生产质量管理规范

  D.药品经营质量管理规范  E.制剂配制质量管理规范

  显示答案 正确答案:A

  31.l、《人民共和国刑法》中的“销售金额”是指

  A.生产者出售伪劣产品后所得的全部违法收入  B.销售者出售伪劣产品后所得的伞邢违法收入

  C.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入  D.销售者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

  E.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入

  显示答案 正确答案:E

  32.医疗器械广告的审批部门是

  A.地市级药品监督管理部门  B.地市级工商行政管理部门  C.省级以上药品监督管理部门

  D.省级以上工商行政管理部门  E.不需要批准

  显示答案 正确答案:C

  33.药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

  A.《中药材生产质量管理规范》  B.《药物临床试验质量管理规范》  C.《药物非临床研究质量管理规范》

  D.《药品生产质量管理规范》  E.《药品经营质量管理规范》

  显示答案 正确答案:C

  34.监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

  A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程  B.药品的生产全过程  C.药品的供给,使用

  D.药品的储藏及剩余药品的处理  E.剩余药品的处理过程

  显示答案 正确答案:A

  35.药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

  A.分析总结和报告  B.监查、稽查、记录  C.组织、实施  D.方案设计

  E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

  显示答案 正确答案:E

  36.医疗器械产品注册证书有效期是

  A.十年  B.六年  C.四年  D.二年  E.一年

  显示答案 正确答案:C

  37.计量检定工作应当遵循的原则是

  A.不受行政区划和部门管辖限制  B.就地就近,经济合理  C.就地就近,经济合理,不受行政区限制

  D.经济合理,就地就近,不受行政区划和部门管辖的限制  E.在部门管辖内,经济合理,就地就近

  显示答案 正确答案:D

  38.公民、法人或者其他组织对行政机关作出的行政处罚是

  A.有权申诉  B.有权检举

  C.行政机关应当审查,发现行政处罚有错误的,应当主动改正

  D.有权申诉或者检举,行政机关应当认真审查,发现行政处罚有错误的,应当主动改正

  E.发现有错误时,应要求行政机关及时改正

  显示答案 正确答案:D

  39.临床试验方法的选择必须符合

  A.科学和伦理标准 B.科学和道德标准 C.标准化和科学化 D.现代和伦理标准  E.合理和规范的标准

  显示答案 正确答案:A

  40.已获得中国专利的药品,其他申请人可以提出注册申请的时间是

  A.在该药品专利期满前2年内  B.在该药品专利期满前1年内  C.在该药品专利期满前6个月

  D.在该药品专利期满后2年内  E.在该药品专利期满后1年内

  显示答案 正确答案:A

责编:duoduo

报名通关必备

  • 姓名
  • 电话
  • 邮箱
在线题库
  • 医药考试
  • 会计考试
  • 建筑工程
  • 职业资格
  • 外语考试
  • 学历考试