2017执业药师药事管理与法规考试试题（8） _第3页

　　◆ B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

　　第50-54题

　　A 麻醉药品

　　B 戒毒药品

　　C 中药材

　　D 生化药品

　　E 诊断药品

　　1 《人民共和国药品管理法》规定，不需使用注册商标的药品是

　　2 《人民共和国药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是

　　3 《人民共和国药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是

　　4 《人民共和国药品管理法》规定，对国内供应不足的品种，国家药品监督管理部门有权限制出口的是

　　5 《人民共和国药品管理法》规定，管理办法由国务院制定的是

　　正确答案：CAACA

　　第55-59题

　　A 药品流通渠道混乱问题

　　B 药品分类管理问题

　　C 无证经营药品问题

　　D 药品不良反应问题

　　E 药品审批问题

　　1 无《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销售的属于

　　2 借行医卖药属于

　　3 有合法证照的，从事异地经营药品的属于

　　4 无合法证照的，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于

　　5 非法收购药品的属于

　　正确答案：CCCCC

　　第60-64题

　　A 一年

　　B 二年

　　C 三年

　　D 四年

　　E 五年

　　1 《药品GMP证书》的有效期为

　　2 新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为

　　3 新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成的年限为

　　4 《药品生产企业许可证》有效期为

　　5 省级药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业检查周期为

　　正确答案：EABEB

　　第65-69题

　　A 检测和调节温湿度的设施

　　B 配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质

　　C 明亮、整洁、无环境污染源

　　D专门的生活区和办公区

　　E 必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

　　1 医药经营企业的营业场所应

　　2 库区内应有

　　3 医药商品仓库内应具备

　　4 企业检验商品必须有

　　5 门市销售医药商品应

　　正确答案：CDAEB

　　第70-74题

　　A 按医生处方购买和使用

　　B 说明治愈率或有效率

　　C 使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

　　D 医疗用语或者易与药品混淆的用语

　　E 据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告

　　1 药品、医疗器械广告不得有的内容是

　　2 仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是

　　3 农药广告不得有的内容是

　　4 应当在医生指导下使用的冶疗性药品广告必须注明的是

　　5 烟草广告禁止

　　正确答案：BDCAE

　　第75-79题

　　A 国家标准

　　B 行业标准

　　C 地方标准

　　D 企业标准

　　E 国际标准

　　1 《人民共和国标准化法》规定，国家鼓励积极采用的标准是

　　2 《人民共和国标准化法》规定，由国务院有关行政主管部门制定的标准是

　　3 《人民共和国标准化法》规定，由国务院标准化行政主管部门制定的标准是

　　4 《人民共和国标准化法》规定，由省级标准化行政主管部门制定的标准是

　　5 《人民共和国标准化法》规定，企业制定的并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是

　　正确答案：EBACD

　　第80-84题

　　A 列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定

　　B 统一全国量值的最高依据

　　C 全国计量工作实施统一监督管理

　　D 强制检定的工作计量器具

　　E 国际单位制计量单位和国家选定的其它计量单位

　　1 国务院计量行政部门对

　　2 县级以上人民政府计量行政部门负责对

　　3 国家法定计量单位是

　　4 国务院计量行政部门建立的各种计量基准器具是

　　5 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方而列入目录的工作计量

　　器具是

　　正确答案：CAEBD

　　第85-89题

　　A 《药品经营企业许可证 》和《营业执照 》

　　B 《药品生产企业许可证》和《 GSP认证证书》

　　C 《 GSP认证证书》和《营业执照 》

　　D 药品购销记录

　　E 药品购进记录

　　1 药品批发企业，必须建有真实、完整的

　　2 从事药品经营，必须具有

　　3 药品零售企业，必须建有真实、完整的

　　4 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是

　　5 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是

　　正确答案：DAEDE

　　第90-94题

　　A 抽查性检验

　　B 委托检验

　　C 复核检验

　　D技术仲裁检验

　　E 进出口药品检验

　　1 药品检验所对各级医疗单位自制制剂进行的检验属于

　　2 检验结果由国家药品监督管理部门发布《药品质量公报》的属于

　　3 药品检验所定期或不定期对药品经营企业的药品质量进行的检验属于

　　4 药品生产企业提请药品检验所进行的检验属于

　　5 医疗单位提请药品检验所进行的检验属于

　　正确答案：AAABB

　　第95-99题

　　A 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　B 处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C 处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处罚金，

　　D处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　E处二年以上七年以下有期徒刑，并处罚金

　　《人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定

　　1 生产、销售假药、对人体健康造成严重危害的

　　2 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的

　　3 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的

　　4 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的

　　5生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的

　　正确答案：BABDC

　　第100-104题

　　A 由其所在单位给予行政处分

　　B 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚

　　C 由司法机关追究刑事责任

　　D 没收全部麻醉药品和非法所得

　　E 以生产、贩卖毒品论处

　　1 擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的应

　　2 医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，应

　　3 擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的，应

　　4 制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的，应

　　5 擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应

　　正确答案：DABCD

　　第105-109题

　　A 印有国家指定的非处方药专有标记

　　B 省级药品监督管理部门批准

　　C 附有标签和说明书

　　D 国家药品监督管理局批准

　　E 具有《药品经营企业许可证》

　　《处方药与非处方药分类管理办法》规定

　　1 非处方药的每个销售基本单元包装必须

　　2 非处方药的标签和说明书必须经

　　3 非处方药的包装上必须

　　4 经营处方药与非处方药的批发企业必须

　　5 零售乙类非处方药的商业企业必须经

　　正确答案：CDAEB

　　第110-114题

　　A 应明确质量条款

　　B 资格和质量保证能力的审核

　　C 应进行质量审核，审核合格后方可经营

　　D 应进行质量评审

　　E 应以质量为前提，从合法的企业进货

　　1 药品经营企业购进药品

　　2 药品经营企业对首营企业应进行

　　3 药品经营企业购进药品的合同

　　4 药品经营企业购进首营品种

　　5 药品经营企业对进货情况

　　正确答案：EBACD

　　第115-119题

　　A 保证其提供的商品的实际质量与表明的质量相符

　　B 向消费者出具服务单据

　　C 按约定履行，不得无理拒绝

　　D 作出明确的答复

　　E 立即向有关行政部门报告和告知消费者

　　1 经营者以产品说明书表示商品质量状况的应

　　2 经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应

　　3 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应

　　4 经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应

　　5 经营者以广告表示商品的质量状况的应

　　正确答案：DCEBA

　　消C型题)

　　第120-124题

　　A 县级以上医院

　　B 县级以下医院

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　1 配制制剂要严格执行操作规程、质量检验和卫生制度的是

　　2 应当按照医院制剂规范配制制剂的是

　　3 制剂、药检业务负责人须由药师以上技术人员担任的是

　　4 制剂、药检业务负责人须由药剂士以上技术人员担任的是

　　5 制剂、药检业务负责人须由主管药师以上技术人员担任的是

　　正确答案：CCBDA

　　第125-129题

　　A 国家基本药物

　　B 非处方药

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　1 遴选原则为应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便的是

　　2 遴选原则为临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的是

　　3 国家规定每两年调整一次药品目录的是

　　4 药品目录分为西药和中成药(中药制剂)的是

　　5 国家指定有专有标识图案的药品是

　　正确答案：BAACB

　　第130-134题

　　A 可以申请中药品种一级保护

　　B 可以申请中药品种二级保护

　　C 两者皆可

　　D 两者皆不可

　　1 对特定疾病有显著疗效的

　　2 对特定疾病有特殊疗效的

　　3 已申请专利的中药人工制成品

　　4 用于预防和治疗特殊疾病的

　　5 已经解除一级中药保护的品种

　　正确答案：BADDB

　　第135-139题

　　A 卫生部

　　B 国家药品监督管理局

　　C 两者均负责

　　D 两者均不负责

　　1 主管全国药品不良反应监测工作的部门是

　　2 负责全国医疗预防保健机构中药品不良反应监测工作的部门是

　　3 负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的部门

　　4 负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是

　　5 负责通报药品不良反应监测情况、公布药品再评价结果的部门是

　　正确答案：BACDB

　　第140-144题

　　A 第二类戒毒药品新药

　　B 第三类戒毒药品新药

　　C 两者均可

　　D 两者均不是

　　1 戒毒新药经批准后应试生产的是

　　2 戒毒新药经批准后即可正式生产的是

　　3 戒毒药品的国家标准由国家药典委员会负责审定的是

　　4 已收入国外药典或批准进口的戒毒药品的是

　　5 不含麻醉药品和精神药品的复方戒毒制剂的是

　　正确答案：ABCDB

　　第145-149题

　　A 100级洁净室

　　B 10000级洁净室

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　1 仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入的是

　　2 生产操作人员不得化妆和佩带饰物的是

　　3 非最终灭菌注射剂的灌封、分装和压塞在

　　4 最终灭菌药品大容量注射液的灌封在

　　5 最终灭菌药品小容量注射剂的灌封在

　　正确答案：CCAAB

　　第150-154题

　　A 第一类精神药品

　　B 第二类精神药品

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　1 只限供应县以上药品监督管理部门指定的医疗单位使用的是

　　2 除供医疗单位使用外，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的是

　　3 医疗单位购买时需持县以上药品监督管理部门核发的《精神药品购用卡》在指定的经营单位购买的是

　　4 每张处方不得超过十日常用量的是

　　5 每张处方不得超过七日常用量的是

　　正确答案：ABADB