2017执业药师药事管理与法规考试试题（8）

　　◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

　　第1题

　　执业药师管理的目的是

　　A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

　　B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

　　C.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

　　D.提高执业药师的法律、社会、经济地位

　　E.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式

　　正确答案：B

　　第2题

　　《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，必须依法加强药品监督管理的各个环节为

　　A 研制、生产、流通、价格、广告、监督

　　B 研制、生产、检验、流通、价格、广告

　　C 研制、生产、流通、使用、广告、监督

　　D 生产、流通、价格、广告、监督、使用

　　E 研制、生产、流通、价格、广告、使用

　　正确答案：E

　　第3题

　　国家药品监督管理局药品注册司的职责之一是

　　A 拟定、修订和颁布药品的法定标准

　　B 拟定、修订医疗器械、卫生材料的法定标准

　　C 核发医疗器械产品注册证和生产许可证

　　D 审核临床药理基地

　　E 拟定、修订药品经营质量管理规范并监仔实施

　　正确答案：E

　　第4题

　　《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是

　　A 处以罚款、并责令停业整顿

　　B 通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》

　　C 追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》

　　D 对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》

　　E 没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处

　　正确答案：E

　　第5题

　　与《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》规定不符合的是

　　A 对以药品展销中心名义变根开办的药品集贸市场必须依法予以取缔

　　B 除国家主管部门批准的中药材专业市场外，禁止开办其它各种药材市场

　　C 中药材专业市场严禁出售国家规定限据销售的中药材

　　D 城乡集贸市场可以出售自种自采的地产中药材

　　E 城乡集贸市场可以出售中药饮片

　　正确答案：E

　　第6题

　　麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过

　　A 二日常用量、连续使用不得超过五天

　　B 二日常用量、连续使用不得超过七天

　　C 三日常用量、连续使用不得超过五天

　　D 三日常用量、连续使用不得超过七天

　　E 五日常用量、连续使用不得超过七天

　　正确答案：D

　　第7题

　　《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方骗取，、滥用精神药品的直接责任人员，应

　　A 由其所在单位给予行政处分

　　B 由司法机关依法追究其刑事责任

　　C 由其所在单位的上级主管部门进行通报批评

　　D 由药品监督管理部门处以罚款

　　E 由药品监督管理部门给予警告

　　正确答案：A

　　第8题

　　《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是

　　A 卫生部

　　B 公安部

　　C 国家药品监督管理局

　　D 国家经济贸易委员会

　　E 国家中医药管理局

　　正确答案：C

　　第9题

　　加强毒性中药材饮片生产生产管理是为了保证

　　A 企业树立市场观念

　　B 企业积极参与市场竞争

　　C 促进毒性中药材的饮片加工

　　D 满足市场需求

　　E 人民群众用药安全、有效

　　正确答案：E

　　第10题

　　依据《进口药品管理办法》，国家对进口药品实行

　　A 认证管理制度

　　B 注册审批制度

　　C 分类管理制度

　　D 资格认证制度

　　E 登记备案制度

　　正确答案：B

　　第11题

　　国家药品监督管理局制定并实行《进口药品国内销售代理商备案规定》的根据是

　　A 《新药审批办法》

　　B 《进口药品管理办法》

　　C 《医药商品质量管理规范》

　　D 《药品流通监督管理办法(暂行)》

　　E 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》

　　正确答案：B

　　第12题

　　在1999年开始的《药品生产企业许可证》换证工作中，暂不换证的是

　　A 生产药用化工原料的企业

　　B 生产药用空心胶囊的企业

　　C 血液制品生产企业

　　D 近两年来开办的企业

　　E 近两年发生重大质量事故的企业

　　正确答案：B

　　第13题

　　《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证的工作相结合，并分步骤

　　A 按企业规模组织实施

　　B 按企业技术设施和设备水平组织实施

　　C 按地区组织实施

　　D 按企业管理水平组织实施

　　E 按品种、按剂型组织实施

　　正确答案：E

　　第14题

　　药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括

　　A 药品生产企业、商品名、生产批号、规格

　　B 发货日期、发货人和复核人

　　C 品名、规格、厂名、生产批号

　　D 购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

　　E 购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和复核人

　　正确答案：E

　　第15题

　　《医院药剂管理办法》规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有标准的经过安全试验并经

　　A 医院主管院长批准后方可使用

　　B 药剂科主任批准后方可使用

　　C 科室副主任药师以上人员批准后方可使用

　　D 药事管理委员会审核批准后方可使用

　　E 省级药品监督管理部门批准后方可使用

　　正确答案：D

　　第16题

　　调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有

　　A 复核签字手续

　　B 验收制度

　　C 报告制度

　　D 合格标志

　　E 检查记录

　　正确答案：E

　　第17题

　　药品有效期是指药品在一定的贮存条件下

　　A 使用安全的期限

　　B 疗效保证的期限

　　C 性状稳定的期限

　　D 作用可靠的期限

　　E 能够保持其质量的期限

　　正确答案：E

　　第18题

　　《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内

　　A 研究、开发、经营的新药品种

　　B 开发、经营、生产的新药品种

　　C 研究、经营、生产的新药品种

　　D 研究、开发、生产的新药品种

　　E 研究、生产、使用的新药品种

　　正确答案：D

　　第19题

　　依据《新生物制品审批办法》，多家联合研制的新生物制品，允许其中 两个单位生产的是

　　A 第一类新生物制品

　　B 第二类新生物制品

　　C 第三类新生物制品

　　D 第四类新生物制品

　　E 第五类新生物制品

　　正确答案：A

　　第20题

　　医药实用新型专利权期限自申请日起计算为

　　A 7年6个月

　　B 10年

　　C 20年

　　D 7年

　　E 12年

　　正确答案：B