2017执业药师药事管理与法规备考试题及答案（十六） _第2页

　　21.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是

　　A.《人民共和国标准化法》

　　B.《人民共和国宪法》

　　C.《人民共和国药品管理法》

　　D.《人民共和国反不正当竞争法》

　　E.《人民共和国行政诉讼法》

　　正确答案:C

　　22.医疗机构配制制剂必须取得

　　A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

　　B.国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

　　C.国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

　　D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

　　E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"

　　正确答案:E

　　23.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应

　　A.两年一次

　　B.每年至少一次

　　C.半年一次

　　D.每年一次

　　E.每年二次

　　正确答案:B

　　24.对有伪造药品购销或购进记录行》的药品经营的将处以

　　A.五千元至三万元罚款

　　B.五千元至二万元罚款

　　C.五千元至一万元罚款

　　D.警告

　　E.警告或者并处两千元至三万元的罚款

　　正确答案:E

　　25.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须

　　A.装有有效的除尘、排风设施

　　B.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施

　　C.与其后工序连接，装有除法、排风设施

　　D.与其后工序分开，装排风设施

　　E.与后续工序严格分开

　　正确答案:B

　　26.中药材专业市场只能销售

　　A.中药材

　　B.化学药品

　　C.中药饮片

　　D.生物制品

　　E.中成药

　　正确答案:A

　　27.《药品流通监督管理办法》(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得

　　A.向跨地区连锁零售药店销售现货

　　B.向批发企业销售现货

　　C.向零售药店销售现货

　　D.向医疗机构销售现货

　　E.进行药品现货销售活动

　　正确答案:E

　　28.医院设立的药事管理委员会的组成是

　　A.主管院长、内、外科主任

　　B.药剂科、检验科和内、外科主任

　　C.主管院长和药剂科主任

　　D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人

　　E.药剂科和有关科室负责人

　　正确答案:D

　　29.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存

　　A.伍年备查

　　B.叁年备查

　　C.两年备查

　　D.至少-年备查

　　E.半年以便备查

　　正确答案:D

　　30.使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案:A

　　31.医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备

　　A.高级药师职称的

　　B.对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力

　　C.大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力

　　D.具有相应管理的实践经验

　　E.大专以上药学或相关专业学历

　　正确答案:C

　　32.医疗机构制剂是指

　　A.医疗机构配制的自用的固定处方制剂

　　B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

　　C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

　　D.卫生单位配制的自用的固定处方制剂

　　E.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂

　　正确答案:E

　　33.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以

　　A.警告或者并处一万元至三万元罚款

　　B.三万元至九万元罚款

　　C.警告

　　D.一万元至三万元罚款

　　E.二万元至六万元罚款

　　正确答案:A

　　34.医疗机构制剂是指

　　A.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

　　B.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生

　　C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

　　D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

　　E.单位配制的自用的固定处方制剂

　　正确答案:D

　　35.《药品流通监督管理办法》适用于

　　A.药品零售药店

　　B.医院门诊药房

　　C.医院急诊药房

　　D.所有从事药品购销的单位和个人

　　E.从事药品批发的单位

　　正确答案:D

　　36.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是

　　A.《人民共和国反不正当竞争法》

　　B.《人民共和国行政诉讼法》

　　C.《人民共和国标准化法》

　　D.《人民共和国宪法》

　　E.《人民共和国药品管理法》

　　正确答案:E

　　37.药品生产企业只能销售

　　A.转销经营、批发企业的药品

　　B.任何药品生产企业生产的药品

　　C.个人承包的药品生产企业生产的药品

　　D.合资企业生产的药品

　　E.本企业生产的药品

　　正确答案:E

　　38.药品零售连锁店及其各连锁店关键应

　　A.分别取得营业执照即可

　　B.药品GMP证书

　　C.分别取得《药品经营企业许可证》

　　D.总店取得《药品经营企业许可证》即可

　　E.各连锁店取得《药品经营企业许可证》

　　正确答案:C

　　39.药品零售连锁店及其各连锁店关键应

　　A.各连锁店取得《药品经营企业许可证》

　　B.分别取得营业执照即可

　　C.药品GMP证书

　　D.分别取得《药品经营企业许可证》

　　E.总店取得《药品经营企业许可证》即可

　　正确答案:D

　　40.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

　　A.制剂要求的温、湿度布局

　　B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

　　C.工作间照度的要求布局

　　D.空气洁净级别要求布局

　　E.制剂工序的要求布局

　　正确答案:B