2017执业药师药事管理与法规备考试题及答案（十六）

　　1.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以

　　A.五千元至一万元罚款

　　B.警告

　　C.警告或者并处两千元至三万元的罚款

　　D.五千元至三万元罚款

　　E.五千元至二万元罚款

　　正确答案:C

　　2.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定

　　A.药品生产企业

　　B.药品零售药店

　　C.中国合法的进口药品国内销售代理商

　　D.药品批发商店

　　E.医院的药房

　　正确答案:C

　　3.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

　　A.空气洁净级别要求布局

　　B.制剂要求的温、湿度布局

　　C.工作间照度的要求布局

　　D.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

　　E.制剂工序的要求布局

　　正确答案:D

　　4.医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备

　　A.对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

　　B.高级药师专业技术职务

　　C.大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验。对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

　　D.大专以上药学或相关专业学历

　　E.具有相应管理的实践经验

　　正确答案:C

　　5.配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案:B

　　6.《药品流通监督管理办法》适用于

　　A.所有从事药品购销的单位和个人

　　B.从事药品批发的单位

　　C.药品零售药店

　　D.医院门诊药房

　　E.医院急诊药房

　　正确答案:A

　　7.药品生产企业可将药品销售给

　　A.有《医疗执业许可证》的个体诊所

　　B.具有《药品生产(经营)许可证》和营业执照的单位

　　C.无《药品生产企业许可证》的单位

　　D.无《药品经营企业许可证》的单位

　　E.无《医疗机构执业许可证》的单位

　　正确答案:B

　　8.医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是

　　A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报

　　B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

　　C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

　　D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

　　E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报

　　正确答案:A

　　9.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是

　　A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

　　B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报

　　C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录

　　D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录

　　E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录

　　正确答案:B

　　10.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定

　　A.药品零售药店

　　B.中国合法的进口药品国内销售代理商

　　C.药品批发商店

　　D.医院的药房

　　E.药品生产企业

　　正确答案:B

　　11.负责医院药剂工作的医院药剂科的职责是

　　A.防止药品不良反应发生

　　B.在院长直接领导下

　　C.按药品管理法监督本院各医疗科室的合理用药

　　D.按药品管理法实施条例检查本院各医疗科室的药品使用情况

　　E.在院长直接领导下，按照药品管理法及其实施条例监督检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费

　　正确答案:E

　　12.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处单位是

　　A.国家药品监督管理局

　　B.国家发展计划委员会

　　C.国家技术监督局

　　D.人民共和国卫生部

　　E.劳动和社会保障部

　　正确答案:A

　　13.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是

　　A.国家技术监督局

　　B.人民共和国卫生部

　　C.劳动和社会保障部

　　D.国家药品监督管理局

　　E.国家发展计划委员会

　　正确答案:D

　　14.药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以

　　A.处以一万元以下罚款

　　B.处以一万元以上罚款

　　C.处以二万元以内罚款

　　D.警告或者并处一万j己以下的罚款

　　E.警告

　　正确答案:D

　　15.经销进口药品的国内销售代理商必须向

　　A.国家发展计划委员会备案

　　B.社会劳动和保障部备案

　　C.国家技术监督局备案

　　D.卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

　　E.国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

　　正确答案:E

　　16.进口药品国内销售代理商未进行备案即从事进口药品国内经销的处以

　　A.二万元至六万元罚款

　　B.警告或者并处一万元至三万元罚款

　　C.三万元至九万元罚款

　　D.警告

　　E.一万元至三万元罚款

　　正确答案:B

　　17.医院药剂科自配制剂必须坚持

　　A.为医疗和科研服务的方向，自用的原则

　　B.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场

　　C.为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用

　　D.制定操作规程

　　E.制订质量标准，检验合格后方可使用

　　正确答案:C

　　18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的检验记录保存期应

　　A.保存-年

　　B.至少保存一年

　　C.保存二年

　　D.保存三年

　　E.保存五年

　　正确答案:B

　　19.医院药剂科配备的专业技术人员应

　　A.具备与其工作相适应的专业技术

　　B.热爱本职工作

　　C.热爱本职工作，具有职业道德，认真学习业务具备与其工作相适应的专业技术

　　D.认真学习业务

　　E.具有良好的职业道德

　　正确答案:C

　　20.药品生产企业可将药品销售给

　　A.无《药品生产企业许可证》的单位

　　B.无《药品经营企业许可证》的单位

　　C.无《医疗机构执业许可证》的单位

　　D.有《医疗执业许可证》的个体诊所

　　E.具有《药品生产(经营)许可证》和营业执照的单位

　　正确答案:E