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2017年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题:第十章药品安全法律责任_第3页

来源:考试网  [ 2017年02月06日 ]  【

  三、综合分析选择题

  1、某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。

  <1> 、本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定,医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》

  A、设区的市级药品监督管理部门

  B、省级药品监督管理部门

  C、设区的市级卫生计生部门

  D、中医药管理部门

  <2> 、应当判定“转阴排毒丸”为

  A、为假药

  B、为劣药

  C、按假药论处

  D、按劣药论处

  <3> 、对本案中的涉事单位的罚款额度为

  A、处该违法药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  B、处该违法药品货值金额1倍以上5倍以下的罚款

  C、处该违法药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  D、处该违法药品货值金额3倍以上5倍以下的罚款

  2、2002年底,某市药品监督管理局执法人员接晚报记者举报,对本市某家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有非法成分枸橼酸西地那非。经过现场检查取证,现已查明:该药店总计销售“蒙茸胶囊”,“旺根”金额高达235439元。

  <1> 、案例中,“蒙茸胶囊”,“旺根”应该判定为

  A、假药

  B、按假药论处

  C、劣药

  D、按劣药论处

  <2> 、案例中,从涉案金额判断,应当定性为

  A、一般情节

  B、对人体健康造成严重危害

  C、其他严重情节

  D、其他特别严重情节

  <3> 、根据对该行为的定性,相关主要责任人应受到的刑事处罚为

  A、三年以下有期徒刑或拘役

  B、处三年以上十年以下有期徒刑

  C、处十年以上有期徒刑

  D、仅处于罚金处罚

  3、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是某药厂未经批准擅自委托生产药品;二是某药品未标明有效期;三是直接接触药品的包装材料未经批准;四是在生物制品中擅自添加着色剂。

  <1> 、上述信息中所指的四种情形,应按假药或者假药论处的是

  A、某药厂未经批准擅自委托生产药品

  B、某药品未标明有效期

  C、直接接触药品的包装材料未经批准

  D、在生物制品中擅自添加着色剂

  <2> 、上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是

  A、某药厂未经批准擅自委托生产药品

  B、某药品未标明有效期

  C、直接接触药品的包装材料未经批准

  D、在生物制品中擅自添加着色剂

  <3> 、根据最高人民法院,最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果造成三人以上重伤,应认定为

  A、足以危害人体健康

  B、其他特别严重情节

  C、对人体健康造成严重危害

  D、后果特别严重

  <4> 、以下不属于生产、销售劣药行政责任中,从重处罚的情节是

  A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品

  B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的

  C、生产、销售生物制品、血液制品的

  D、拒绝、逃避监督检査,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的

  4、在一个研讨班上,学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

  <1> 、讨论情形应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是

  A、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

  B、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

  C、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

  D、生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

  <2> 、讨论情形应当认定为“其他严重情节”的是

  A、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

  B、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

  C、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

  D、生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

  <3> 、讨论情形应当酌定从重处罚的是

  A、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

  B、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

  C、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

  D、生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

  <4> 、针对第三种情形,对其主要负责人的处罚为

  A、处三年以下有期徒刑或者拘役

  B、处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

  C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑

  D、不予以刑事处罚

  5、2010年6月,A市药监局执法人员在例行检查时,发现该县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。立即作出立案处理,并查明该兽药店曾在2010年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。

  <1> 、本案兽药店的违法行为,应定性为

  A、无证经营药品

  B、从无证企业购入药品

  C、商业贿赂行为

  D、伪造药品经营许可证

  <2> 、兽药店应受到的罚款金额为

  A、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款

  B、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

  C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款

  D、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

责编:hanbing

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