执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案（十）_第5页

　　请根据以下内容回答 80～82 题

　　A.20平方米

　　B.40平方米

　　C.50平方米

　　D.100平方米

　　E.150平方米

　　第 80 题中型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于(　　)。

　　【正确答案】： B

　　第 81 题大型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于(　　)。

　　【正确答案】： E

　　第 82 题小型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室其面积不小于(　　)。

　　【正确答案】： C

　　请根据以下内容回答 83～85 题

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　第 83 题麻醉药品专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 84 题第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于日起(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 85 题第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于(　　)

　　【正确答案】： E

　　请根据以下内容回答 86～90 题

　　A.中药第一类新药

　　B.中药第二类新药

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　第 86 题中药材中提取的有效成分及其制剂是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 87 题中药材新的药用部位及其制剂是(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 88 题以中药为主的中西药复方制剂是(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 89 题经批准后必须试产两年(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 90 题按现代医药理论体系进行研究的从天然药物中提取的有效部位及其制剂是(　　)

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】：

　　本组试题出自《新药审批办法》及其有关补充规定，要求考生掌握新药审批管理中中药分类的基本原则，正确区分哪些类别的新药要求试生产。根据《新药审批办法》(有关中药部分的修订和补充规定)，中药材中提取的有效成分及其制剂属于中药第一类，因此，86题的正确答案为A;中药材新的药用部位及其制剂属于中药第二类，故87题的正确答案为B;以中药为主的中西药复方制剂属于中药第三类，故88题的正确答案为D.《新药审批办法》第五章第十五条规定：“第一、二类新药批准后一律为试生产，试产期两年”，“其他各类新药批准后一律为正式生产”。因此，89题正确答案为C.《关于新药审批管理的若干补充规定》中指出：“…天然药物中提取的有效部位及其制剂(原中药第二类)，凡按照现代医药理论体系进行研究的，列入西药第二类新药管理。”因此，90题的正确答案为D

　　请根据以下内容回答 91～95 题

　　A.行政处罚

　　B.行政诉讼

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　第 91 题当事人对当场作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 92 题当事人对行政处罚决定不服的，法律、法规规定应当先向行政机关申请(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 93 题公民、法人或者其他组织向行政机关申请复议，不服决议决定的可以向人民法院提起(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 94 题对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 95 题除法律另有规定外，违法行为在二年内未被发现的，不在给予(　　)

　　【正确答案】： A

　　请根据以下内容回答 96～100 题

　　A.基层人民法院管辖

　　B.中级人民法院管辖

　　C.高级人民法院管辖

　　D.最高人民法院管辖

　　E.上一级人民政府管辖

　　第 96 题对一般拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的第一审行政案件由(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 97 题对国务院各部门所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 98 题对省、自治区、直辖市人民政府所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 99 题全国范围内重大、复杂的第一审行政案件由(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 100 题某因公残疾的公务员认为行政机关没有依法发给抚恤金的第一审行政案件由(　　)

　　【正确答案】： A