执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案（十）_第3页

　　B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

　　请根据以下内容回答 41～45 题

　　A.药品GMP.证书

　　B.现场检查

　　C.分布实施

　　D.审查验收

　　E.零售《药品经营企业许可证》

　　第 41 题在换发《药品经营企业许可证》的工作中，对《零售兼批发》企业只换发(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 42 题省级和地(市)级药品监督管理组织人员对药品批发、零售的现场进行(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 43 题这次《药品经营企业许可证》的换证工作根据各省(区、市)药品监督管理机构改革进展情况(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 44 题对近两年新开办的药品生产企业，省级药品监督管理在组织进行换证检查时，必须经(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 45 题对生产粉针剂和大输液剂型的药品生产企业，按规定换发五年期的《药品生产企业许可证》必须取得(　　)

　　【正确答案】： A

　　请根据以下内容回答 46～50 题

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　第 46 题 “药品GMP认证书”的有效期为(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 47 题药品销售记录应保存至药品有效期后(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 48 题未规定有效期的药品，其销售记录应保存(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 49 题生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 50 题批生产记录保存至药品有效期后(　　)

　　【正确答案】： A

　　请根据以下内容回答 51～54 题

　　A.包装、标签及说明书

　　B.药品内包装

　　C.药品外包装

　　D.药品大包装标签

　　E.药品内包装标签

　　第 51 题应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用的是(　　)。

　　【正确答案】： B

　　第 52 题应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中质量的是(　　)。

　　【正确答案】： C

　　第 53 题应包括有包装数量、运输注意事项或其它标记等的标签是(　　)。

　　【正确答案】： D

　　第 54 题尽可能包含有适应症或功能主治、用法用量的标签是(　　)。

　　【正确答案】： E

　　请根据以下内容回答 55～59 题

　　A.中学炮制学研究

　　B.药剂学研究

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　第 55 题中药科学研究内容包括(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 56 题西药科学研究内容包括(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 57 题一般药物质量标准研究内容包括(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 58 题有些生物在成药前必须经过(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 59 题生化药物研究内容包括(　　)

　　【正确答案】： B