2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题（2）_第2页

　　(22～24题共用备选答案)

　　A.印有国家指定的非处方药专有标识

　　B.省级药品监督管理部门批准

　　C.附有标签和说明书

　　D.国家药品监督管理局批准

　　E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定

　　22.非处方药的每个销售基本单元包装必须

　　23.非处方药的标签和说明书必须经

　　24.非处方药的包装上必须

　　正确答案:22.C;23.D;24.A

　　(25～28题共用备选答案)

　　A.药品

　　B.处方药

　　C.非处方药

　　D.保健品

　　E.化妆品

　　25.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的是

　　26.其包装必须印有国家规定的专有标识的药品是

　　27.必须要凭执业医师或执业助理医师处方才可调配，购买和使用的是

　　28.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断，购买和使用的是

　　正确答案:25.C;26.C;27.B;28.C

　　(29～32题共用备选答案)

　　A.药典品种的通用名

　　B.非药典品种的通用名

　　C.曾用名

　　D.药品的商标

　　E.商品名

　　29.必须与《中国药典》一致

　　30.经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称

　　31.采用《中国药品通用名称》规定的名称

　　32.原地方标准采用的名称

　　正确答案:29.A;30.E;31.B;32.C

　　(33～36题共用备选答案)

　　A.包装、标签及说明书

　　B.药品的通用名称

　　C.药品商品名称

　　D.药品信息标志及文字

　　E.药品的用法用量

　　33.所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是

　　34.经SDA批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注的是

　　35.必须用中文显著标示，与商品名称的用字的比例不得小于1：2的是

　　36.字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不平等现象的是

　　正确答案:33.A;34.C;35.B;36.D

　　(37～39题共用备选答案)

　　A.药品包装

　　B.内包装标签

　　C.中包装标签

　　D.大包装标签

　　E.原料药

　　37.由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

　　38.内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号

　　39.其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理

　　正确答案:37.C;38.B;39.E