2016执业药师药事管理与法规强化冲刺试题（1）_第4页

　　61、 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当 ( A )

　　① 向公众广而告知

　　② 向药品监督管理部门报告

　　③ 立即停止销售或者使用该药品

　　④ 通知药品生产企业或者供货商

　　A、②③④ B、①②③④ C、①③④ D、①②③

　　62、药品安全隐患评估的主要内容包括( D )

　　① 对主要使用人群的危害影响

　　② 对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响

　　③ 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果

　　④ 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害

　　A、②③④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④

　　63、 根据药品安全隐患的严重程度，下面关于药品召回分级表述错误的是：( D )

　　A、一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的

　　B、二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

　　C、三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　D、四级召回：该药品因非安全原因而召回的

　　64、 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为( B )

　　① 一级召回在24小时内 ② 二级召回在48小时内

　　③ 三级召回在72小时内 ④ 四级召回在96小时内

　　A、②③④ B、①②③ C、①②④ D、①②③④

　　65、药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时间要求是( C )

　　① 一级召回每日 ② 二级召回每3日

　　③ 三级召回每7日 ④ 四级召回每10日

　　A、①③④ B、①②④ C、①②③ D、①②③④

　　66、 药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业，通知书包括以下内容( D )

　　① 实施召回的原因

　　② 调查评估结果

　　③ 召回药品的具体情况

　　④ 召回要求，包括范围和时限等

　　A、①②④ B、①③④ C、①③ D、①②③④

　　67、2005版药典中，糖浆剂中含蔗糖量由原来的不低于( B )改为不低于( )

　　A、45% 65% B、65% 45% 0O$(?l1

　　C、70% 35% D、45% 55% f

　　2X U

　　〔68-71〕

　　A、包装、标签及说明书 B、药品内包装 C、药品外包装

　　D、药品大包装标签 E、药品内包装标签

　　68、应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用的是 ( B )

　　69、应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中质量的是 ( C )

　　70、应包括有包装数量、运输注意事项或其它标记等的标签是 ( D )

　　71、尽可能包含有适应症或功能主治、用法用量的标签是 ( E )

　　72、药品生产企业收集的本企业上市5年以内的药品严重、罕见或新的不良反应病例，要 ( B )

　　A、逐级定期报告制度 B、快速报告(15个工作日内)

　　C、随时报告 D、越级报告 E、集中报告

　　73、严重、罕见的药品不良反应随时报告，必要时可 ( D )

　　A、逐级定期报告制度 B、快速报告(15个工作日内)

　　C、随时报告 D、越级报告 E、集中报告

　　74、药品经营企业购进首营品种应进行 ( E )

　　A、质量评审

　　B、资格和质量保证能力的审核

　　C、质量条款

　　D、质量为前提，从合法的企业进货

　　E、质量审核，审核合格后方可经营

　　75、药品经营企业对首营企业应进行 ( B )

　　A、质量评审

　　B、资格和质量保证能力的审核

　　C、质量条款

　　D、质量为前提，从合法的企业进货

　　E、质量审核，审核合格后方可经营

　　76、小型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于 ( A )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　77、大型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于 ( B )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　78、中型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于 ( C )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　79、在药品的标签或说明书上，应注明的内容不包括 ( C )

　　A、批准文号 B、不良反应，禁忌和注意事项

　　C、注册商标图案 D、有效期、生产日期、产品批号

　　80、依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品不包括 ( A )

　　A、注射剂 B、血液制品

　　C、用于血液筛查的体外诊断试剂 D、疫苗类制品