2016执业药师药事管理与法规强化冲刺试题（1）_第2页

　　21、24号令规定药品通用名和商品名的比例不得( B )

　　A、小于1：2 B、小于2：1 C、大于2：1 D、大于1：2

　　22、有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容( A )

　　品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20060325，

　　生产日期：2006年3月18日，质量合格章

　　A、生产企业 B、规格 C、等级 D、有效期

　　23、药品批发企业退货记录( C )

　　A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年

　　B、保存至超过药品有效期一年。

　　C、不得少于三年

　　D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

　　24、药品零售企业可以不建立的记录或档案是( C )

　　A、购进验收记录 B、月检查记录 C、销售记录 D、合格供货方审核记录

　　25、药品与墙的间距不小于( C )

　　A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米

　　26、根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在( D )

　　A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃

　　27、洁净室空气的洁净度划分为几个级别( C )

　　A、二个 B、三个 C、四个 D、五个

　　28、GMP适用于( D )

　　A、制剂生产的全过程，包括大输液、粉针剂、血液制品等生产的全过程

　　B、原料药生产的全过程

　　C、制剂及原料药生产的全过程

　　D、制剂生产全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

　　29、药品生产(经营)企业由工商行政管理部门批准的是 ( E )

　　A、炮制规范 B、药品生产许可证 C、药品经营许可证

　　D、医疗机构制剂许可证 E、营业执照

　　30、由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是 ( C )

　　A、炮制规范 B、药品生产许可证 C、药品经营许可证

　　D、医疗机构制剂许可证 E、营业执照

　　31、新药监测期内的药品报告( A )

　　A、所有发现的不良反应 B、新的或严重的不良反应

　　C、在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应 D、群体不良反应

　　32、药品零售企业质量负责人( D )

　　A、应具有药师以上技术职称的药学技术人员

　　B、应是执业药师或药师以上的药学技术人员

　　C、具有药学中专以上学历，且必须是执业药师

　　D、应有一年以上药品经营质量管理工作经验

　　33、生产大输液的制药企业GMP认证( A )

　　A、须由国家药品监督管理部门负责认证

　　B、须由所在地省药品监督管理部门负责认证

　　C、须由所在地市药品监督管理部门负责认证

　　D、须由所在地省级卫生行政管理部门负责认证

　　34、从无药品生产或经营许可证的企业购进药品的处以( B )

　　A、货值金额一倍以上三倍以下罚款

　　B、货值金额二倍以上五倍以下罚款

　　C、货值金额三倍以上五倍以下罚款

　　D、货值金额一倍以上五倍以下罚款

　　35、批准并发给医疗机构制剂批准文号的部门是( C )

　　A、省卫生行政管理部门 B、国家药品监督管理部门

　　C、省药品监督管理部门 D、省药品监督管理和卫生管理部门

　　36、药品委托生产批件的有效期是( D )

　　A、五年 B、四年 C、三年 D、二年

　　37、非最终灭菌药品中注射剂的灌封( A )

　　A、100级 B、10000级 C、100000级 D、300000级

　　38、不注明或者更改生产批号的是 ( E )

　　A、辅料 B、药品 C、新药 D、假药 E、劣药

　　39、下列哪项不是执业药师的职责( D )：

　　A、负责药品质量的监督管理 B、负责处方的审核

　　C、提供用药咨询 D、负责药店的经营管理

　　40、药品说明书的核心部分是( D )

　　A、药品通用名 B、药品的适应症 C、药品不良反应 D、用法用量