2016执业药师药事管理与法规预习测试题（六）_第6页

　　第 101 题

　　医师开具处方可使用经药监管理部门批准并 公布的( )

　　A.医院内制剂名称

　　B.专利药品名称

　　C.复方制剂

　　D.药品通用名称

　　E.药品习惯名称

　　正确答案：D,

　　第 102 题

　　其有效期为5年的是( )

　　A.互联网信息

　　B.互联网药品信息

　　C.互联网药品信息服务

　　D.互联网药品信息服务网站

　　E.互联网药品信息服务资格证书

　　正确答案：E,

　　第 103 题

　　通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接 接触药品的包装材料和容器)交易服务的电 子商务活动是( )

　　A.互联网药品交易服务

　　B.互联网药品交易服务企业

　　C. SFDA

　　D.省级药监管理部门

　　E.县级药监管理部门

　　正确答案：A,

　　第 104 题

　　监督全国药品召回的管理工作的是( )

　　A. SFDA

　　B.省级药监管理部门

　　C.国家发改委

　　D.劳动社会保障部门

　　E.药品监督管理部门

　　正确答案：A,

　　第 105 题

　　非处方药药品的标签和其他包装必须按SFDA 公布的色标要求( )

　　A.印刷

　　B.单色印刷

　　C.非处方药专有标识

　　D.红色非处方药专有标识

　　E.绿色非处方药专有标识

　　正确答案：A,

　　第 106 题

　　当“印鉴卡”中的项目内容发生变更时，办 理变更手续的审批是( )

　　A.卫生部

　　B.省级卫生行政部门

　　C.市级卫生行政部门

　　D.县级卫生行政部门

　　E.社区卫生站

　　正确答案：C,

　　第 107 题

　　麻醉药品和第一类精神药品禁止使用现金( )

　　A.零售B.交易C.提货

　　D.批发E. 2年

　　正确答案：B,

　　第 108 题

　　药师未按照规定调剂处方药品，情节严重， 将责令改正并( )

　　A.处5000元以下罚款

　　B.处5000元以上1万元以下的罚款

　　C.通报批评、给予警告、上级单位给予纪律 处分

　　D.吊销其执业证书

　　E.吊销营业执照

　　正确答案：C,

　　第 109 题

　　药品广告批准文件中代表用于广告媒介形式 的分类代号的是( )

　　A. "X"

　　B. "O"

　　C. “视”、“文”、“声”

　　D.药品广告

　　E.药品广告批准文号

　　正确答案：C,

　　第 110 题

　　由违法行为发生地的县级以上地方政府具有行 政处罚权的行政机关管辖的是( )

　　A.行政处罚程序

　　B.行政处罚管辖

　　C.行政处罚适用条件

　　D.行政处罚决定

　　E.行政处罚

　　正确答案：B,

　　第 111 题

　　新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在 广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应， 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风 险关系，以及改进给药剂量等的是( )

　　A.生物等效性试验B. IV期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅱ期临床试验 E. I期临床试验

　　正确答案：B,

　　第 112 题

　　药品广告批准文件中代表各省、自治区、直 辖市的简称的是( )

　　A. "X"

　　B. "O"

　　C. “视”、“文”、“声”

　　D.药品广告

　　E.药品广告批准文号

　　正确答案：A,

　　第 113 题

　　药品生产企业在实施召回的过程中，向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间，二级召回为( )

　　A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日

　　正确答案：C,

　　第 114 题

　　从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、 其他组织和个人的是( )

　　A.价格B.市场调节价

　　C.政府指导价D.政府定价 E.经营者

　　正确答案：E,

　　第 115 题

　　其变更分为许可事项变更和登记事项变更的 是()

　　A.医疗机构制剂许可证

　　B.医疗机构制剂许可证变更

　　C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

　　D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

　　E.医疗机制中药制剂委托配制

　　正确答案：B,

　　第 116 题

　　治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价 药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性， 也包括为EI期临床试验研究设计和给药剂量 方案的确定提供依据的是( )

　　A.药物临床试验 B. I期临床试验

　　c. Ⅱ期临床试验 D. Ⅲ期临床试验 E. IV期临床试验

　　正确答案：C,

　　第 117 题

　　保证基本治疗保险用药的品种和质量;引入 竞争机制;合理控制药品服务成本;方便参 保人员就医后购药和便于管理的是( )

　　A.零售药店

　　B.定点零售药店

　　C.定点零售药店审查和确定原则

　　D.处方外配

　　E.外配处方

　　正确答案：C,

　　第 118 题

　　药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分 为( )

　　A.百级 B.万级 C.十万级 D.三十万级E.四个级别

　　正确答案：E,

　　第 119 题

　　药品生产企业在启动药品召回后，将调查评 估报告和召回计划提交给所在地省级药监管 理部门备案的时间，一级召回为( )

　　A. 9日内 B. 7日内 C. 3日内 D. 1日内 E.当日

　　正确答案：D,

　　第 120 题

　　药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请时，在受理备案申请后，在“药品广告 审查表”上签注“已备案”，加盖专用章，并 报送同级广告监督管理机关备查，应当给予 备案的时间是( )

　　A. 10个工作日内 B. .7个工作日 C. 5个工作日D. 3个工作日

　　E. 15个工作日内

　　正确答案：C,