2016执业药师药事管理与法规预习测试题（六）_第2页

　　第 21 题

　　医疗机构医务人员如发现可能与用药有关的 严重不良反应时应当( )

　　A.做好观察与记录的同时，应及时报告本机 构药学部门和医疗管理部门，并按规定上 报药监管理部门和卫生行政部门

　　B.做好观察与记录，并及时上报上级主管 部门

　　C.及时上报药学部和管理部门

　　D.及时上报上级卫生行政管理部门

　　E.及时上报相关部门，并做好处理的过程一并报告

　　正确答案：A,

　　第 22 题

　　真实合法的药品广告的依据是( )

　　A. SFDA批准的广告文件为准

　　B. SFDA批准的进口药注册证书为准

　　C. SFDA批准的药品说明书为准

　　D. SFDA批准的各项相关文件为准

　　E. SFDA批准的新药证书为准

　　正确答案：C,

　　第 23 题

　　药品说明书和标签的文字表达应当( )

　　A.科学、规范、准确地表述以便患者阅读、 选择和使用

　　B.非处方药应当使用容易理解的文字表达以 便患者的判断、选择和使用

　　C.科学、规范、确切的表述使患者易于判断、 选择和使用

　　D.科学、规范、准确，非处方药说明书还应 当使用容易理解的文字表达，以便患者自 行判断、选择和使用

　　E.科学、规范、明确地表述让患者理性地判 断、合理地选择、准确地使用

　　正确答案：D,

　　第 24 题

　　对二三级保护野生药材物种的出口管理 是( )

　　A.有计划的限品种出口

　　B.不得出口

　　C.实行出口不限

　　D.自然淘汰，可出口

　　E.实行限量出口

　　正确答案：E,

　　第 25 题

　　对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制 度是( )

　　A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP

　　正确答案：D,

　　第 26 题

　　法律效力是指()

　　A.法律规范在什么地方发生效力

　　B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题

　　C.法律规范在何时生效和何时终止的效力

　　D.法律规范适用于什么样人

　　E.法律规范适用于什么地域的人

　　正确答案：B,

　　第 27 题

　　对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审机关认为不符合有关规定的应当( )

　　A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审查机关进行复核，并报省级药 监部门

　　B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核

　　C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审机关进行复核，并抄报SFDA

　　D.填写“药品广告备案意见书”，并抄报SFDA

　　E.填写“药品广告备案意见书”，并抄报省 级药监部门

　　正确答案：C,

　　第 28 题

　　国家药物政策的目标包括()

　　A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性

　　B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性， 以及与之相对应的药物的安全、有效、优质 并合理使用

　　C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用

　　D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对 应的药物的安全、优质并合理使用

　　E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用

　　正确答案：B,

　　第 29 题

　　伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药 品批准文件的，没有违法所得将( )

　　A.处以2万元以上10万元以下的罚款

　　B.处以3万元以上10万元以下的罚款

　　C.处以1万元以上5万元以下的罚款

　　D.处以2万元以上3万元以下的罚款

　　E.处以2万元以上7万元以下的罚款

　　正确答案：A,

　　第 30 题

　　《药品管理法》的立法宗旨是( )

　　A.为加强药品监督管理，维护人身健康和用 药的合理性

　　B.为加强药品监督管理，保证人体用药安全

　　C.为保障人体用药安全，维护人身健康

　　D.为加强药品监督管理、保证药品质量、保 障人体用药安全、维护人民身体健康和用 药合法权益

　　E.保证药品质量，保障人体用药安全

　　正确答案：D,

　　第 31 题

　　医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡”的有效期为( )

　　A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

　　正确答案：C,

　　第 32 题

　　医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是()

　　A.在医疗机构间调剂使用

　　B.不可以在市场上销售

　　C.可以在市场上销售

　　D.只能在本医疗机构使用，不得对外销售

　　E.在本医疗机构使用，可以对外销售

　　正确答案：D,

　　第 33 题

　　国家实行批准文号管理的中药材和中药饮片 是( )

　　A.集中规模化栽培养殖的中药材品种

　　B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种

　　C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材 品种

　　D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的 中药材品种

　　E.对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符 合国务院药品监督管理部门规定条件的中药 材品种

　　正确答案：E,

　　第 34 题

　　未经批准擅自委托或者接受委托配制医疗机构制剂的将( )

　　A.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十二条的规定给予处罚

　　B.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十五条的规定给予处罚

　　C.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十六条的规定给予处罚

　　D.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十四条的规定给予处罚

　　E.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 八十四条的规定给予处罚

　　正确答案：D,

　　第 35 题

　　我国对药品不良反应实行的是( )

　　A.报告制度

　　B.逐级、定期报告制度

　　C.越级报告制度

　　D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

　　E.定期汇报制度

　　正确答案：D,

　　第 36 题

　　疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将( )

　　A.给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款

　　B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以 下罚款

　　C.吊销“药品生产(经营)许可证”

　　D.给予警告，责令限期改正，愈期不改的责 令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元 以下罚款;情节严重的，吊销“药品生产 (经营)许可证”

　　E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产 (经营)许可证”

　　正确答案：D,

　　第 37 题

　　《药品召回管理办法》中所称药品召回是 指( )

　　A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购 的存在安全隐患的药品

　　B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药 厂商)按照规定的程序收回已上市销售的 存在安全隐患的药品

　　C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存 在安全隐患的药品

　　D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售 出的存在安全隐患的药品

　　E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收 回已上市销售的存在安全隐患的药品

　　正确答案：B,

　　第 38 题

　　国家对野生药材资源保护管理的原则是( )

　　A.保护野生品种

　　B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展 人工种养

　　C.创造条件开展人工种养

　　D.限制采猎的原则

　　E.禁止采猎的原则

　　正确答案：B,

　　第 39 题

　　毒品是指( )

　　A.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因

　　B.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡 及国家规定管制的麻醉药品和精神药品

　　C.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻及使人形成瘾癖的药品

　　D.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定的其他药品

　　E-鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定管制的其他 能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品

　　正确答案：E,

　　第 40 题

　　药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取( )

　　A.一般做法，包括阳性对照和样本对照

　　B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验

　　C.对照临床试验

　　D.随机盲法试验

　　E.足够样本量的对照试验

　　正确答案：B,