2016执业药师药事管理与法规预习测试题（二）

　　一、单项选择题

　　第 1 题

　　药监管理部门对农村药品供应遵循的原则 是( )

　　A.市场运作，打破界限

　　B.市场运作，以法为本

　　C.市场运作，政府引导

　　D.政府引导，合理布点

　　E.市场运作，合理布点

　　正确答案：A,

　　第 2 题

　　药品的包装尺寸小，其内标签无法全部标明应有的内容时，至少应当标注的是( )

　　A.药品通用名称、生产日期、生产批号等内容

　　B.药品通用名称、规格、生产企业等内容

　　C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期 等内容

　　D.药品通用名称、适应证或者功能主治等内容

　　E-药品通用名称、用法用量、有效期等内容

　　正确答案：C,

　　第 3 题

　　我国药品质量管理规范制定的目的是()

　　A.为保障人们的合理用药，维护人民的身体 健康

　　B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益

　　C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益

　　D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康

　　E.为保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益

　　正确答案：C,

　　第 4 题

　　"GMP"规定洁净室(区)与室外大气和相邻 房间的静压差应( )

　　A.大于2帕与1帕

　　B.大于4帕与2帕

　　C.大于6帕与3帕

　　D.大于8帕与4帕

　　E.大于10帕与5帕

　　正确答案：E,

　　第 5 题

　　药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有( )

　　A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

　　B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

　　C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

　　D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

　　E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

　　正确答案：E,

　　第 6 题

　　国家药物政策的组成内容有( )

　　A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、质量保证、监测与评估等

　　B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究

　　C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、人力资源开发

　　D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、合理用药研究、人力资源开发

　　E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究、人力资源开发、 监测与评估等

　　正确答案：E,

　　第 7 题

　　药品零售企业销售药品时，应当开具的销售 凭证标明的内容包括( )

　　A.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型

　　B.药品名称、生产厂商、数量、价格、规格

　　C.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期

　　D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产 日期

　　E.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等

　　正确答案：E,

　　第 8 题

　　药品说明书和标签中禁止使用的是( )

　　A-注册商标

　　B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准 的药品名称

　　C.未经SFDA批准的药品名称

　　D.未经注册的商标

　　E.符合国家药品命名原则的药品名称

　　正确答案：B,

　　第 9 题

　　《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”是( )

　　A.由国家统一制定的

　　B.由国家统一制定，各地不得调整

　　C.各地不得调整

　　D.各地适当调整

　　E.全国统一的用药目录

　　正确答案：B,

　　第 10 题

　　药品批发和零售连锁企业签订的进货合同 应( )

　　A.明确质量条款

　　B.明确质量保证能力

　　C.明确质量标准

　　D.明确质量要求

　　E.明确质量审查报告

　　正确答案：A,

　　第 11 题

　　药品零售和零售连锁门店的营业店堂应( )

　　A.设置顾客意见簿，对反映的药品质量问题 应认真对待、详细记录、及时处理

　　B.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客 意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应 认真对待、详细记录、及时处理

　　C.明示其服务公约，附监督电话

　　D.清晰公布监督电话及顾客意见簿

　　E.在明显的位置设置顾客意见簿

　　正确答案：B,

　　第 12 题

　　以下属于三级保护野生药材物种的是( )

　　A.蛤蟆油 B.乌梢蛇 C.蛤蚧

　　D.五味子E.蟾酥

　　正确答案：D,

　　第 13 题

　　定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药 品零售企业生产、销售伪劣麻醉药品的和精神 药品的由药监管理部门的处罚是( )

　　A.依照《药品管理法》的有关规定予以处罚

　　B.取消其定点生产资格、定点批发资格或第二 类精神药品零售资格，并依照《药品管理 法》的有关规定予以处罚

　　C.取消其定点生产资格或第二类精神药品零售 资格

　　D.取消其定点批发资格或第二类精神药品零 售资格

　　E.取消其第二类精神药品零售资格

　　正确答案：B,

　　第 14 题

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨 是( )

　　A.加强麻醉药品和精神药品的管理

　　B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合 理使用

　　C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道

　　D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

　　E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有 效实施

　　正确答案：D,

　　第 15 题

　　医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当( )

　　A.经所在地设区的市级药监机构批准方可

　　B.经所在地省级药监管理机构批准方可

　　C.经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取 得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

　　D.经所在地省级卫生主管机构批准即可

　　E.经所在地省级卫生主管机构审批发给其购用 印鉴卡

　　正确答案：C,

　　第 16 题

　　药品零售和零售连锁门店销售的中药饮片应( )

　　A.符合炮制规范，并做到计量准确

　　B.符合中药的炮制规范要求

　　C.做到计量准确

　　D.质优价廉

　　E.地道药材

　　正确答案：A,

　　第 17 题

　　《基本医疗保险药品目录》的“乙类目录”是( )

　　A.由国家统一制定的

　　B.各地区(省级)可适当进行调整

　　C.由国家制定，各省、地区可根据当地经济 水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调 整，增加和减少的品种数之和不得超过国 家制定的“乙类目录”药品总数的15%

　　D.各省级地区进行调整的无论增加或减少不 得超过国家制定的“乙类目录”的10%

　　E.各省级地区进行调整的依据是经济水平、 医疗需求和用药习惯

　　正确答案：C,

　　第 18 题

　　销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当( )

　　A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、 易见的地方

　　B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、 易见的地方

　　C.执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示 患者询问

　　D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师 证书”悬挂在醒目、易见的地方;执业药 师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡

　　E.认真履行相关法规的要求

　　正确答案：D,

　　第 19 题

　　药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应( )

　　A.立即向省级相关单位报告

　　B.立即向省级药品不良反应监测中心报告

　　C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅 以及药品不良反应监测中心报告，省级相 关单位组织调核实，并向SFDA、卫生 部和国家药品不良反应中心报告

　　D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良 反应监测中心报告，并组织调核实给予 确认

　　E.立即向_家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部报告，并组织专家调核实， 给予评价

　　正确答案：C,

　　第 20 题

　　国家一级保护野生药材物种的出口管理 是( )

　　A.实行限量出口

　　B.实行出口不限

　　C.实行计划、限量、限品种出口

　　D.属于自然淘汰的，但不得出口

　　E.属于被动淘汰的，但不得出口

　　正确答案：D,