第 51 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
进口单位向海关办理报送验收手续应取得
A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
正确答案：C,
第 52 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《医药产品注册证》的有效期为
A. 3年 B. 5年
C.不超过5年 D.7年 E. 10 年
正确答案：B,
第 53 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期为
A. 3年 B. 5年
C.不超过5年 D.7年 E. 10 年
正确答案：C,
第 54 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《进口药品注册证》的有效期为
A. 3年 B. 5年
C.不超过5年 D.7年 E. 10 年
正确答案：B,
第 55 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《人民共和国药品管理法实施条例》
药品批准文号有效期为
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正确答案：A,
第 56 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《人民共和国药品管理法实施条例》
医疗机构制剂许可证有效期为
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正确答案：A,
第 57 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《人民共和国药品管理法实施条例》
药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研 制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等 有关资料和样品，情节严重的，几年内不受 理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正确答案：C,
第 58 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《人民共和国药品管理法实施条例》
国家对获得生产或者销售含有新型化学成份 药品许可的生产者或者销售者提交的自行取 得且未披露的试验数据和其他数据实施保护 的时间为获得许可证明文件之日起
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正确答案：E,
第 59 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《人民共和国药品管理法实施条件》规定
计划生育药品
A.药品生产企业定价
B.药品经营企业定价
C.医疗机构定价
D.国家价格主管部门定价
E.省级价格主管部门定价
正确答案：D,
第 60 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《人民共和国药品管理法实施条件》规定
列人医保目录中的中药饮片
A.药品生产企业定价
B.药品经营企业定价
C.医疗机构定价
D.国家价格主管部门定价
E.省级价格主管部门定价
正确答案：D,
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