2016执业药师《药事管理与法规》练习题（9）

　　一、单项选择题(每题1分)

　　第 1 题

　　药品零售和零售连锁门店的拆零药品应( )

　　A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签

　　B.存放于拆零专柜

　　C.在保留原包装的标签情况下销售

　　D.与非处方药一起存放

　　E.存放于处方药柜

　　正确答案：A,

　　第 2 题

　　国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品 和精神药品生产实行( )

　　A.计划生产B.需求生产

　　C.总量控制D.市场控制

　　E.地方控制

　　正确答案：C,

　　第 3 题

　　药品生产企业对召回药品的处理应当( )

　　A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管 理部门报告;须销毁时，应在药监管理部 门监督下销毁

　　B.向其所在地省级药监管理部门报告

　　C.有详细的记录，并在其技术档案内存档

　　D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管 理部门报告

　　E.有详细的记录，向药监管理部门报告并 销毁

　　正确答案：A,

　　第 4 题

　　"GMP"规定如无特殊要求洁净室(区)的温 湿度应控制在( )

　　A.温度18-26℃,相对湿度45% -65%

　　B.温度20-25℃,相对湿度40% -70%

　　C.温度30-35℃,相对湿度45% -70%

　　D.温度25-30℃，相对湿度45% -60%

　　E.温度20-28℃相对湿度40% -60%

　　正确答案：A,

　　第 5 题

　　为门(急)诊患者开具的第二类精神药品的 处方用量是( )

　　A.一般每张处方不得超过15日常用量

　　B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长

　　C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢 性病或某些特殊情况的患者，处方用量可 以适当延长，医师应注明理由

　　D.由医师注明理由，一般每张处方用量可以 超过7日用量

　　E.一般每张处方不得超过3日常用量，除医 师注明理由，可适当延长

　　正确答案：C,

　　第 6 题

　　疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当( )

　　A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超 过疫苗有效期2年备查

　　B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期3年备

　　C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期5年备查

　　D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗 有效期7年备查

　　E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期9年备

　　正确答案：A,

　　第 7 题

　　麻醉药品和精神药品是指( )

　　A.列入麻醉药品目录的药品

　　B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和 其他物质

　　C.列入精神药品目录的药品

　　D.列入行业协会管制的药品

　　E.列入麻醉药品目录、精神药品目录的中药

　　正确答案：B,

　　第 8 题

　　国家对麻醉药品和精神药品的生产(经营)实行( )

　　A.定量生产(经营)制度

　　B.定期生产(经营)制度

　　C.定货生产(经营)制度

　　D.定单生产(经营)制度

　　E.定点生产(经营)制度

　　正确答案：E,

　　第 9 题

　　药品生产、批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容有( )

　　A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、数量等

　　B.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、价格等

　　C.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、规格等

　　D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批 号、数量、价格等

　　E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、剂型等

　　正确答案：D,

　　第 10 题

　　行政机关在作出行政处罚决定之前应当( )

　　A.告之当事人作出行政处罚决定的事实

　　B.告之当事人作出行政处罚决定的理由

　　C.告之当事人作出行政处罚决定的依据

　　D.告之当事人作出行政处罚决定后依法应享 有的权利

　　E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由 及依据，并告之当事人依法享有的权利

　　正确答案：E,