执业药师考试《药事管理与法规》预习讲义：第三十九章

　　第三十九章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则

　　1.药品名称

　　药品名称应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致。

　　2.功能主治/适应症

　　应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应症一致。

　　3.规格

　　应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。

　　4.用法用量

　　应与国家批准的该品种药品标准中的用法用量一致。

　　5.不良反应

　　应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。

　　6.禁忌

 　　应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况。尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。