2022年执业药师考试药事管理与法规模拟试题（十二）

1[.单选题]药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

[答案]D

[解析]药品零售企业不得经营的药品：麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品(包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂)、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他禁止零售的药品。药品零售企业也不得经营中药配方颗粒、医疗机构制剂。药品零售连锁企业经批准可以零售第二类精神药品。故选D。建议考生运用口诀“放任(妊)制毒麻一精，蛋白疫苗肽除胰”准确记忆。

2[.单选题]零售药店不得经营的药品是

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂

D.曲马多制剂

[答案]B

[解析]零售药店不得经营的药品:麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

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3[.单选题]批准非处方药的标签和说明书的部门是

A.国家药品监督管理局

B.国家工商行政管理局

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

[答案]A

[解析]非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理局批准。

4[.单选题]可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.标签和内包装

B.使用说明书和大包装

C.标签和使用说明书

D.标签和大包装

[答案]B

[解析]药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选B。

5[.单选题]红色用于()。

A.处方药专有标识图案

B.非处方药专有标识图案

C.甲类非处方药专有标识图案

D.乙类非处方药专有标识图案

[答案]C

[解析]非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

6[.单选题]下列哪类药品可作为乙类非处方药()

A.儿童用药

B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

C.严重不良反应发生率小于万分之一

D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

[答案]C

[解析]不应作为乙类非处方药：儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外);化学药品含抗菌药物、激素等成分的;中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;严重不良反应发生率达万分之一以上;中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);中西药复方制剂;辅助用药。

7[.单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是()。

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

[答案]D

[解析]《非处方药专有标识管理规定(试行)》规定：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

8[.单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是()。

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售

[答案]A

[解析]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定：药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

9[.单选题]非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.专 属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

[答案]C

[解析]国家根据药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。故选C。

10[.单选题]负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

[答案]A

[解析]国家药品监督管理部门负责制定、公布非处方药专有标识。故选A。