2012年质量工程师考试中级综合知识精华4

(3)实施：质量管理体系应加以实施;

(4)保持：质量管理体系应加以保持;

(5)改进：质量管理体系应持续改进其有效性。

(二)文件要求

学、质量管理体系文件的多少详略程度应取决于：

组织的规模和活动的类型;

过程及其相互作用的复杂程度;

人员的能力。

2、质量管理体系文件至少应包括：

形成文件的质量方针和目标;

质量手册;

标准所要求的形成文件的程序;

组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;

标准所要求的记录。

另有部分不是标准所要求的，例如：组织结构图、过程/流程图、作业指导书、生产计划、内部沟通的文件、批准的供方清单、质量计划、检验和试验计划、规范、表格、外来文件等。

3、标准要求应形成文件的程序

文件控制

记录控制

内部审核

不合格品控制

纠正措施

预防措施

形成文件的程序说明：建立该程序、将该程序形成文件、实施该程序、保持该程序。

4、标准要求的记录

(1) 管理评审;

(2) 教育、培训、技术和经验;

(3) 实现过程及其产品满足要求的证据;

(4) 与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施;

(5) 与产品要求有关的设计和开发输入;