(7) 设计和开发验证的结果以及必要的措施;
(8) 设计和开发确认的结果以及必要的措施;
(9) 设计和开发更改评审的结果及以必要的措施;
(10) 设计和开发更改的记录;
(11) 供方评价结果以及由评价而采取的必要措施;
(12) 在输出的结果不能够被随后的监视和测量所证实的情况下，组织应证实对过程的确认;
(13) 当有可追溯性要求时，对产品的唯一性标识;
(14) 丢失、损坏或者被发现不适应使用的顾客财产;
(15) 当无国标测量标准时，用以或校准测量设备的依据;
(16) 当测量设备被发现不符合要求时，对以往测量结果的确认;
(17) 测量设备校准和验证的结果;
(18) 内部审核结果;
(19) 指明授权放行产品的人员;
(20) 产品符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步;
(21) 纠正措施的结果;
(22) 预防措施的结果。
(三)质量手册
质量手册是组织规定质量管理体系的文件。
对组织而言，质量管理体系是唯一的，质量手册也是唯一的。
质量手册内容包括：
1、质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由;
2、对质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用;
3、质量管理体系过程及其相互作用的描述。
(四)文件控制
(五)记录控制
管理职责
熟悉最高管理者在质量管理体系中的职责及要求
掌握对质量方针和质量目标的要求
来源:考试网-质量工程师考试
