八、药品管理法
一、A1
1、药品标准是那些部门必须共同遵守的标准
A、药品生产部门和药品管理部门
B、药品经营场所
C、药品供应商
D、药品使用者和药品检验场所
E、以上都是
2、以下关于药品注册的说法错误的是
A、由国务院药品监督管理部门进行评价并审批
B、评价的方面包括药品的安全性、有效性、质量可控性等
C、药品注册工作遵循公开、公平、公正的原则
D、审批时必须依照法定程序
E、是对已经上市的药品进行审批
3、新药的临床试验申报审批和生产上市申报审批的受理部门为
A、省级的人大常委会
B、省级公安部门
C、市级卫生行政部门
D、省级卫生行政部门
E、省级药品监督管理部门
4、药品进行审评的重要内容是
A、通过临床用药评定新药
B、对老药进行再评估
C、淘汰危害严重的药物组方
D、淘汰疗效不确切或不合理的组方
E、以上均包括
5、医疗机构配制的制剂，其使用必须符合的要求，不包括
A、本单位需要
B、市场上没有供应
C、经国务院或省、自治区、事辖市人民政府药品监督管理部门批准
D、在指定的医疗机构之间调剂适应
E、在一定的市场范围销售
6、医疗机构配制试剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须经所在地下列哪个部门批准后方可配制
A、省级卫生行政部门
B、省级药品监督管理部门
C、县级卫生行政部门
D、地市级药品监督管理部门
E、省级工商行政管理部门
7、《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定，下列哪项不符合上述规定
A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、可以部分在市场销售
C、必须按照规定进行质量检验
D、凭医师处方在本医疗机构使用
E、不得在市场销售
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