11.药品作为一种特殊商品,对其包装有很高的要求,直接接触药品的包装材料和容器应由( D )
A.商检部门审批
B.卫生行政部门审批
C.工商行政管理部门审批
D.药品监督管理部门审批
12.根据《医疗器械监督管理条例》,我国医疗器械的管理机关是( C )。
A.卫生部
B.建设部
C.国家药品监督管理局
D.国家工商行政管理总局
13.根据《食品卫生法》的规定,下列食品中允许生产经营的是( D )
A.掺假的食品
B.超过保质期的食品
C.含有毒有害物质的食品
D.少量添加剂的食品
14.我国对医疗器械实行分类管理,其中通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于( A )
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
15.下列对我国药品管理制度的理解中,正确的是( B )
A.所有生物制品都属于特殊管理的特殊药品。
B.医疗机构配制制剂,必须具有《医疗机构制剂许可证》。
C.销售非处方药的零售药店,不必具有《药品经营企业许可证》。
D.处方药是指不用医师诊断和开处方,消费者可以自行选择使用的药品。
16.根据《药品管理法》,下列药品中不得在市场公开销售的是( )。
A.处方药
B.进口药品
C.非处方药
D.医疗机构配置的制剂
17.根据《药品管理法》,处方药进行广告宣传可以通过( D )。
A.电视台
B.广播电台
C.广告灯箱
D.专业性医药报刊
18.根据《药品管理法》规定,下列有关药品的说法中错误的是( B )
A.药品包括化学原料药及其制剂。
B.血清、疫苗和血液制品不属于药品的范围。
C.进出口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的准许证。
D.以生产的药品改变制剂、给药途径,增加新的适应症或制成新的复方制剂,应按新药管理。
19.根据《食品卫生法》的蚬定,下列关于食品卫生的说法中正确的是( C )
A.超过保质期的食品可以经营
B.含防腐剂的食品是禁止经营的
C.用非食品原料制作的食品禁止经营
D.食品卫生仪指是食品本身的卫生,不包括储藏、运输等环节的卫生。
20.下列有关我国药品管理的说法中错误的是( C )
A.进口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
B.我国药品标准分为国家标准和地方标准
C.药品和直接接触药品的包装材料由药品监督管理部门和质量监督管理部门分别审批
D.我国实行处方药与非处方药分类管理制度
21.根据《医疗器械监督管理条例》规定,下列说法中正确的是( A )
A.我国对医疗器械同药品_样采取了严格的国家行政监督管理制度
B.我国对医疗器械实行分类管理,共分四类
C.我国医疗器械的管理机关是卫生部
D.我国医疗器械标准分为国家标准和行业标准两种
22.医疗机构配置制剂,须经所在地的( D )
A.县级卫生行政部门审核同意
B.省级卫生行政部门审核同意
C.县级药品监督管理部门审核同意
D.省级药品监督管理部门审核同意
23.根据《食品卫生法》规定,下列说法中错误的是( B )
A.生产经营和使用食品添加剂,必须符合卫生标准和管理办法
B.从事生产经营食品的人员,已上岗者应每两年进行一次健康检查
C.专营婴幼儿的主、辅食品,必须符合国务院卫生行政部门规定的营养、卫生标准
D.从事生产经营食品的人员,上岗前必须经卫生行政部门指定的卫生专业机构进行健康检查