2019临床执业助理医师卫生法规习题集：第八单元

　　第八单元 药品管理法

　　一、A1

　　1、医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是

　　A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门

　　B、药品检验机构和疾病预防控制机构

　　C、卫生监督机构和卫生计生行政部门

　　D、疾病预防控制机构和卫生监督机构

　　E、药品生产主管部门和药品经营主管部门

　　2、有下列哪一种情形的属于劣药

　　A、药品所含成分名称与国家药品标准规定不符合的

　　B、超过有效期

　　C、未取得批准文号生产的

　　D、变质

　　E、被污染

　　3、医师在执业活动中除正当治疗外，不得使用

　　A、保健药品

　　B、消毒药剂

　　C、有禁忌证的药

　　D、有副作用的药品

　　E、麻醉药品

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　　4、医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益，依法对其给予罚款处罚的机关是下列哪个部门

　　A、劳动保障行政部门

　　B、药品监督管理部门

　　C、工商行政管理部门

　　D、卫生行政部门

　　E、中医药管理部门

　　5、《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定，下列哪项不符合上述规定

　　A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　B、可以部分在市场销售

　　C、必须按照规定进行质量检验

　　D、凭医师处方在本医疗机构使用

　　E、不得在市场销售

　　6、医疗机构从事药剂技术工作必须配备

　　A、保证制剂质量的设施

　　B、管理制度

　　C、检验仪器

　　D、相应的卫生条件

　　E、依法经过资格认定的药学技术人员

　　7、医疗机构配制试剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须经所在地下列部门批准后方可配制

　　A、省级卫生行政部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、县级卫生行政部门

　　D、地市级药品监督管理部门

　　E、省级工商行政管理部门

　　8、医疗机构配制的制剂，其使用必须符合的要求。不包括

　　A、本单位需要

　　B、市场上没有供应

　　C、经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　D、在指定的医疗机构之间调剂适应

　　E、在一定的市场范围销售

　　二、A2

　　1、甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门进行报告，该部门为

　　A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

　　C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

　　D、国务院

　　E、国务院卫生行政部门

　　2、某药厂销售代表在和某县医院几名医师达成协议后，医师在处方时使用该药厂生产的药品，并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光后，对该药厂按《药品管理法》的有关规定处理;对于医师的错误行为，有权决定给予错误处分、没收违法所得的部门是

　　A、药品监督管理部门

　　B、工商行政管理部门

　　C、医师协会

　　D、消费者权益保护费

　　E、卫生行政部门

　　3、某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患考的举报后，立即对该药店进行了查处，并依照《药品管理法》的规定，将其销售给患者的保健食品认定为

　　A、按假药论处的药

　　B、假药

　　C、保健药

　　D、食品

　　E、按劣药论处的药