2016年执业药师《中药学综合知识》基础知识：第十七章第四节

　　第四节　中药不良反应监测与报告

　　一、药品不良反应监测的概念

　　药品不良反应监测是指根据我国药品管理法的有关规定，对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有害反应开展监督和考察。

　　二、实行药品不良反应监测制度的意义

　　1.有助于提高医疗质量和医疗水平;

　　2.有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题;

　　3.有助于推动医疗单位的科研发展;

　　4.有助于减少医疗纠纷的发生;

　　5.有助于加强医药人员间的合作。

　　三、药品不良反应监测方法

　　(一)自愿呈报系统

　　(二)集中监测系统---集中监测系统，即在一定时间、一定范围内根据研究的目的不同分为病源性和药源性监测。

　　1.重点医院监测--(1)一般性全面监测;(2)重点监测。

　　2.重点药物监测--对新药、进口药品进行上市后的监测。

　　(三)记录联结

　　(四)记录应用