2018年执业药师中药学专业知识一预习试题（10） _第4页

　　答案部分

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：GMP

　　Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。GMP是药品生产和质量管理的基本准则，也是保证生产优质药品的一整套科学、合理、规范化的管理方法，还是制药企业改建、新建的主要依据。

　　2、

　　【正确答案】：E

　　【答案解析】：附录则是叙述本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等。索引设有中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名索引，以便查阅。

　　3、

　　【正确答案】：D

　　4、

　　【正确答案】：C

　　5、

　　【正确答案】：A

　　6、

　　【正确答案】：B

　　7、

　　【正确答案】：D

　　8、

　　【正确答案】：E

　　9、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：商汤时期，伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著。

　　10、

　　【正确答案】：B

　　11、

　　【正确答案】：B

　　二、配伍选择题

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】：E

　　【答案解析】：系指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药注册申请管理。

　　<2>、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：成方制剂

　　系指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品称为成方制剂。其中单味处方者称为单味制剂。成方制剂习称中成药。

　　<3>、

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：非处方药

　　系指无需凭执业医生处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品(Over The counter drugs，简称OTC)。非处方药具有应用安全，疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两类，带专有标识。自2000年以来我国逐步发展完善的处方药与非处方药分类管理制度，目前已成为我国药品管理的重要组成部分以及药品销售、使用的重要依据。

　　<4>、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。处方有法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方和经方与古方等不同种类，在临床医疗、药剂调配和制剂生产中具有十分重要的作用。

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】：C

　　<2>、

　　【正确答案】：B

　　<3>、

　　【正确答案】：E

　　【答案解析】：本题考查的是中药药剂学的常用术语。

　　药物是用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称;中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，经药监部门批准，分为处方药和非处方药的药品;制剂是根据药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品;新药是指未曾在中国境内上市销售的药品;剂型是指将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。

　　3、

　　<1>、

　　【正确答案】：A

　　<2>、

　　【正确答案】：E

　　4、

　　<1>、

　　【正确答案】：C

　　<2>、

　　【正确答案】：A

　　<3>、

　　【正确答案】：B

　　<4>、

　　【正确答案】：E

　　5、

　　<1>、

　　【正确答案】：B

　　<2>、

　　【正确答案】：A

　　<3>、

　　【正确答案】：D

　　<4>、

　　【正确答案】：C

　　6、

　　<1>、

　　【正确答案】：C

　　<2>、

　　【正确答案】：A

　　<3>、

　　【正确答案】：D

　　<4>、

　　【正确答案】：B

　　三、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】：ABCD

　　【答案解析】：随着生命科学、现代医药学和化学工业的快速发展，特别是改革开放以来，伴随着中药工业的不断发展和提升，在继承传统剂型理论和经验的基础上，中药药剂学与现代药学相互渗透，不断借鉴现代药剂学的新剂型、新工艺、新技术、新辅料，其理论体系更为完善内容更为新颖。

　　2、

　　【正确答案】：ABCD

　　【答案解析】：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂及单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等，三部收载生物制品。

　　3、

　　【正确答案】：ACDE

　　【答案解析】：规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。

　　4、

　　【正确答案】：ACD

　　5、

　　【正确答案】：ABCDE

　　6、

　　【正确答案】：ABDE

　　7、

　　【正确答案】：ABDE

　　8、

　　【正确答案】：ABCD

　　9、

　　【正确答案】：ABCDE

　　10、

　　【正确答案】：ABCD