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2017执业药师考试中药药剂学题库:第十八章

来源:考试网  [ 2017年07月04日 ]  【

  第十八章 中药制剂的稳定性

  一、A型题

  1.某药物分解被确定为一级反应,反应速度常数在25℃时k为6×10-6(h-1),则该药物在室温下的有效期为?

  A.1年?

  B.1.5年?

  C.2年?

  D.2.5年?

  E.3年?

  2.某药物属一级反应分解,在室温下k=5.3 ×10-5(h-1),则其在室温下的半衰期为?

  A.1年?

  B.1.5年?

  C.2年?

  D.2.5年?

  E.3年?3.以下关于药物稳定性的叙述,错误的是? A.调节pH可延缓药物水解?

  B.降低温度可延缓药物水解?

  C.药物含量降低50%时间称为半衰期? D.药物制剂的分解反应以一级反应(包

  括伪一级反应)最为常见?

  E.经典恒温法系将药品置室温下连续放置3个月考查其初步稳定性方法4.有关药物化学反应半衰期的正确叙述为? A.药物在特定温度下效价下降一半所

  需要的时间?

  B.药物溶解一半所需要的时间?

  C.药物分解10%所需要的时间?

  D.药物在体内消耗一半所需要的时间? E.药物溶解10%所需要的时间?

  5.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是错误的?

  A.需定期观察外观性状和质量检测?

  B.样品分别应放置在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察和检测?

  C.分光照组和避光组,对比观察和检测?

  D.此法易于找出影响稳定性因素,利于及时改进产品质量?

  E.其结果符合生产和贮存实际,真实可靠?6.下列哪个药物最易水解?

  A.亚硝酸乙酯?

  B.阿托品?

  C.穿心莲内酯?

  D.苦杏仁苷?

  E.洋地黄酊?

  7.根据Van′t Hoff经验规则,温度每升高10℃,反应速度?

  A.提高2~4倍?

  B.减低2~4倍?

  C.提高4~6倍?

  D.减低4~6倍?

  E.不变?8.药物的有效期是指

  A.药物降解到10%所需的时间

  B.药物降解10%所需的时间

  C.药物溶出10%所需的时间

  D.药物吸收10%所需的时间

  E.药物消除10%所需的时间

  9.可预测药剂在室温条件下稳定性的试验是?

  A.常规试验?

  B.留样观察?

  C.长期试验?

  D.光照试验?

  E.经典恒温试验?

  10.根据Arrhenius方程以1gK对1 /T作图得一直线,斜率为

  A.-E/(2.303R)

  B.-k/(2.303R)

  C.-E/(2.303T)

  D.-k/(2.303T)

  E.-E/(2.303RT)11.经典恒温法的实验原理是基于?

  A.物理动力学理论?

  B.非线性动力学理论?

  C.霍夫曼动力学理论?

  D.药物动力学理论?

  E.化学动力学理论?12.零级速率常数的单位为

  A.[浓渡]·[时间]

  B.[浓度] -1

  C.[浓度]·[时间]-1

  D.[时间]·[浓度]-1

  E.[时间]-113.酯类药物最易产生的降解反应是

  A、氧化

  B、还原

  C、水解

  D、脱酸

  E、异构化

  14.经典恒温法预测药物稳定性叙述错误的是

  A.以药物浓度或浓度的对数对时间作图,可判断反应级数

  B.以1gC对t作图得一直线,则为零级反应

  C.温度每升高10℃,反应速率增大约2~4倍

  D.根据Arrhenius方程以1gK对1 /T作图得一直线,可计算出活化能E

  E.由1gK-1/T直线,取1/T 为1/298,可求K25℃并预测室温下有效期15.关于中药制剂的稳定性叙述错误的是

  A.许多酯类药物常受H+或OH-催化水解,在多数在碱性溶液中更不稳定

  B.介电常数低的溶剂将降低药物分解速度,加入乙醇可防水解

  C.加入表面活性剂可使稳定性增加

  D.微量金属离子对自氧化反应有抗氧化作用

  E.药物的吸湿,取决其临界相对湿度(CRH)的大小

  16.关于影响化学反应速度影响因素叙述错误的是

  A.苷类在稀酸可酶的作用下易水解

  B.酰胺类一般比酯类易水解

  C.不需要其他氧化剂参与,仅需少量氧在室温下即能自发引起的反应称“自氧化应反”

  D.含水量高或制剂易吸湿,则其中易水解的药物加速水解

  E.光线可加速药物的氧化、水解等

  17.关于新药稳定性试验的基本要求叙述错误的是

  A.加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行,包装材料和封装条件应与拟上市包装一致

  B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致

  C.影响因素试验可采用一批小试规模样品进行

  D.考察项目可分为物理、化学和生物学等几个方面

  E.各种剂型在统一固定的温度、湿度、光照等条件下进行

  18.稳定性的影响因素试验的叙述错误的是

  A.将原料置适宜的密封容器

  B.疏松原料药摊成≤10 mm厚的薄层

  C.一般原料药摊成≤5mm厚的薄层

  D.对于固体制剂产品,采用除去内包装的最小制剂单位,分散为单层

  E.影响因素试验一般包括高温、高湿、强光照射试验

责编:duoduo

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