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执业药师考试《中药药剂学》章节解析:第三章散剂和颗粒剂

来源:考试网  [ 2016年11月09日 ]  【

  第三章 散剂和颗粒剂

  3.1.1粉体学的概念

  研究粉体的基本性质及其应用的科学。

  粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

  3.1.2粉体的性质

  1.粒子大小和粒度分布

  1)粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。

  粉体粒径的测定方法:【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分径

  5.粉体的流动性【熟】

  1)休止角: 评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小,流动性好。休止角≤400时,可以满足生产流动性的需要。

  2)影响流动性的因素: 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。

  3)增加粉体流动性的方法:

  (1)制成颗粒(2)加入一定量的粗粉 (3)适当干燥 (4)加入助流剂、润滑剂 (5)改善粒子的形态

  6.粉体的吸湿性【熟】

  7.粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小,粉体润湿性好。

  3.1.4粉体学在药剂学中的应用

  1.粒子大小对药剂质量的影响

  1)含量均匀度 2)生物利用度 3)释药速度 4)稳定性 5)刺激性 6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等

  2.流动性对药剂质量的影响片重差异、装量差异、含量均匀度

  3.吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性

  4.润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性

  3.2散剂

  3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

  分类:①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂;②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散;③按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。

  3.2.2散剂的特点 【掌】 .比表面积大、易分散、起效快; 2.外用有保护和收敛等作用; 3.工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。 4.贮运、携带比较方便;

  3.2.3散剂的制备【熟】

  工艺流程:粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存

  1.粉碎 2.筛分 1)药筛的种类 (1)工业用标准筛 以“目”数表示筛号,即以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。(2)药典标准筛 以筛孔的平均内径表示筛号。

  4.分剂量 分剂量的方法:目测法、重量法、容量法。

  5.质量检查【熟】

  1)均匀度 2)水分 3)装量差异(单剂量、一日剂量包装) 4)卫生学检查

  6.包装贮存 散剂应密闭贮藏,含挥发性或易吸湿性组分的散剂,尤应密封包装。

  3.3 颗粒剂

  3.3.1颗粒剂的概念【掌】 药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

  3.3.2颗粒剂的分类 可溶性、混悬型、泡腾性三类。

  3.3.3颗粒剂的特点 使用方便,可以直接吞服,也可冲水饮用,药效较快。

  3.3.4颗粒剂的制备【熟】 同片剂相似,但不需压片,将颗粒经整粒、分级,装袋即可。

  3.3.5颗粒剂的质量检查 【熟】

  1.外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 2.粒度 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过8%。 3.干燥失重 除另有规定外,不得超过2%。 4.溶化性 可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊,但不得有焦屑等异物;混悬型颗粒剂应能混悬均匀;泡腾性颗粒剂应立即产生CO2气体,并呈泡腾状

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